Tillverkning av Trunkerad Tissue Plasminogen Activator (tPA)

• 

  Maximering av utbyte i tillverkning av trunkerad tPA

  Yaohai har också hittat sätt att öka mängden av trunkerad tPA som de kan generera under tillverkningen. Implikationen av detta är att de kan producera en hög volym av trunkerad tPA, fri från andra proteiner, på ett relativt kort tidsintervall. De gör detta genom att optimera processer som färdering och reningsprocesser. Färdering odlar rätt material för tPA, medan reningsprocessen säkerställer att det slutliga produkten är ren och säker för patienter. Därför strävar vi efter att förenkla dessa processer så att fler människor kan få den här nödvändiga behandlingen.

• 

  Kostnadsminskning med produktion av trunkerad tPA

  Yaohai kan sedan göra medicinen till lägre kostnad med hjälp av trunkerad tPA. Denna trunkerade version av tPA är lika effektiv som vanlig tPA, men med betydligt lägre kostnad. Detta är bra nyheter för patienter och hälsovårdsgivare eftersom de kan spara på behandlingen. När kostnaderna sjunker kan fler människor få den hjälp de behöver. Denna tillgång är avgörande eftersom alla bör kunna få tillgång till livräddande behandling utan att oroa sig för höga kostnader.

• 

  Förbättring av tillverkning av trunkerad tPA för snabbare tillgång till livräddande behandling

  Nu, med mycket bättre sätt att producera trunkerat tPA, kan Yaohai göra det väldigt snabbt. Detta är särskilt nödvändigt för patienter som behöver detta kritiska läkemedel akut. Om något dåligt inträffar, som en naturkatastrof eller en pandemi, kan förmågan att snabbt producera mer tPA rädda liv. Yaohai lovar att göra denna livräddande behandling tillgänglig för patienter när de behöver den mest. Deras snabba respons på ökad efterfrågan är en viktig del av deras missión.

Why choose Yaohai Tillverkning av Trunkerad Tissue Plasminogen Activator (tPA)?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) tillverkning och China NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akcreditiverad Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av Trunkerad Vävnadsplasminogenaktivator (tPA) inom biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för renande och färdering av mikrobiella celler finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda syringor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet vacciner, peptides hormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) tillverkning intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus ligger på produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och Trunkerad Tissue Plasminogen Activator (tPA) tillverkning. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bio-processer. Över 200 projekt har lyckligt avslutats och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi svara snabbt på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.