Vävnadsspecifikt RNA-LNP-utveckling

• Framsteg inom leverans av vävnadsspecifikt RNA-LNP

  Vi strävar alltid efter att förbättra vårt RNA-LNP-leveranssystem så att det kan rikta sig bättre mot ohälsa i vävnader på ett mer framgångsrikt sätt. Detta kan innebära produktion av olika typer av mRNA Plasmid Manufacturing system, men när det gäller vår senaste framsteg har vi kunnat skapa RNA-LNP-system som kommer att användas på flera sätt. På så sätt kan vi hjälpa till med flera sjukdomar i olika organvävnader. Till exempel finns behandlingar för lungsjukdomar eller till och med hudtillstånd.

• Utveckling av RNA-LNP-leveranssystem för att rikta sig mot vävnad

  Dessa RNA-leveranssystem har uppmjukat patienternas moral som lider av sjukdomar som är begränsade till en viss väv; Tills nu har det funnits mycket begränsade alternativ för behandling av dessa patienter. Återigen, denna andedragsgivande nya teknik har öppnat upp helt nya riktningar för sjukdomsbehandlingar som tidigare var nästan bara science fiction.

• Ger hopp för patienter med vävnadsspecifika sjukdomar

  Utöver detta kan potentiellt vävnadsspecifika RNA-LNP-plattformar användas för utveckling av T-celler-vaccin. På samma sätt behöver vi att vaccinerna riktar sig till våra lungor, så att de ger immunbeskydd mot andra luftvägsinfektioner som SARS-CoV2. Denna resultat visar potentialen hos saRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll tekniken inte bara som en terapi utan också som förebyggande mot sjukdom.

Why choose Yaohai Vävnadsspecifikt RNA-LNP-utveckling?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell fermentation och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och patroner samt förutfyllda nålar. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L och Vävnadsspecifikt RNA-LNP-utveckling. Fyllningsmåtten för flaskor är 1ml upp till 25ml. För utfyllda patroner eller sprutor är fyllningsmåtten 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en konstant leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom utveckling av vävnadsspecifikt RNA-LNP. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har framtidstekniska RD- och tillverkningsplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från konstruktion av mikrobiella stammar, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biotillverkningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckats slutföras och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Utveckling av vävnadsspecifikt RNA-LNP är en av topp 10 mikrobiella CDMO:er som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarden och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementssystemet, ISO14001-miljömanagementssystemet och ISO45001-arbetsmiljö- och hälsoskyddssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiella biologiska medel. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med en mängd olika modaliteter, såsom rekombinanta vaccin baserade på subenheter, Vävnadsspecifikt RNA-LNP-utveckling, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom ett brett utbud av mikroorganismer, inklusive jost extracellulär och intracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgångar och minskade kostnader. Med en mycket effektiv teknisk grupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, vilket gör att dina produkter kommer snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.