Recombinant Protein Lot Release Testing

• 

  Vetenskapen bakom testning vid lansering av rekombinant protein

  Denna testning visar olika egenskaper hos proteinerna i behandlingen. Testerna undersöker endast om Reporter circRNA protein är ren eller inte, den får inte innehålla några giftiga ämnen i sin lösning. Det är som att titta över din måltid för att se om det finns något dåligt ställe. Testerna övervakar också om proteinet kommer att bete sig som det ska för att behandla sjukdomen och faktiskt göra människor kännas bättre. Testerna ser också till att det inte finns några bakterier eller virus som kan orsaka sjukdom. Vi alla vet hur läkemedlen är nödvändiga för att hjälpa oss rädda liv, det är verkligen viktigt att läkemedlet vi tar inte innehåller något ämne som kan leda till skada.

• 

  Komponenterna i testning vid lansering av rekombinant protein

  En omfattande serie av enskilda tester används i Recombinant Protein Lot Release Testing för att bekräfta att läkemedlet är säkert och effektivt. Två av dem är HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) och SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Även om allt detta låter mycket tekniskt och vetenskapligt, är de faktiskt bara olika metoder som används för att kontrollera proteinqualiteten i läkemedlen. Dessutom utförs även sökvägen med andra tester, inklusive endotoxintestning och mikrobiologisk testning. Genom att testa ser företag till att det inte finns någonting fel med sina läkemedel, så skickar de endast de bästa produkterna till patienter.

• 

  Hur testning vid lansering av rekombinant protein hjälper till att hålla patienter säkra.

  Effektiviteten av de mediciner som tas in av människor spelar en stor roll i människans liv, och utan att säkerställa säkerhet på detta sätt kan vi inte leverera dem till människor, så Recombinant Protein Lot Release Testing är en viktig procedur. Detta är viktigt för företag att göra för att de ska kunna försäkra sig om att läkemedlet är starkt, rent och att det förblir sådant. Detta säkerställer att patienter kan lita på att de får en korrekt dosering av medicinen, och att den också är säker för dem. Denna testning identifierar även eventuella skadliga ämnen som kan leda till kontaminering och till sist gör människor sjuka. Och denna testning har ofta förhindrat att skadliga mediciner har fått säljas, därmed skydda människor och till och med rädda liv. Detta är en nödvändig fas i processen för att säkerställa att patienter får den bästa vård och minst skada möjligt.

Why choose Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växthusfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom gästextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också skapat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa testning av lotvis släpp av rekombinant protein för vacciner. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlighet och högsta kvalitet på projektleveranser. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på testning av rekombinant protein i partiform. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanlägg med starka forsknings- och utvecklingsförmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renhet, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kassettor fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anlägg producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med Recombinant Protein Lot Release Testing RD-plattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikroberceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet av biobearbetning av mikroberceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera de lagar som styr US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven från Recombinant Protein Lot Release Testing och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.