Proteinrefolding på storskalig nivå

• 

  Uppskalning av proteinfaldningsstrategier

  En bioreaktor är ett apparat de använder för att föra och underlätta proteinets omfaldning. En bioreaktor är en enhet som tillhandahåller perfekta villkor för proteiner att växa och bildas i sin naturliga tre-dimensionella konformation. I en bioreaktor finns det många variabler som forskare kan hålla koll på, såsom temperatur i reaktorn, vilken pH-nivå som bibehålls inom den, och hur fort lösningen rör. Genom att kontrollera dessa villkor kan forskare förbättra produktionen av storfalda proteiner, vilket är bra för att göra Urattoxidase 1 medicin och forskning.

• 

  Utmaningar och framgångar vid storskalig proteinfaldning

  Dessa utmaningar gäller också för proteinfaldning på större skala, även om det är extremt viktigt. Arginin är instabilt när det falder ihop, vilket skapar en stor utmaning för forskarna. Proteiner kan ibland falda fel eller klumpa samman till aggreger som inte fungerar korrekt och till och med kan bli toxiska. Additiver och chaperoner utför mycket arbete för att hjälpa proteinerna i livets processer – de håller dem stabila så att proteinerna kan röra sig korrekt, och dessa hjälpmedel bidrar också till korrekt proteinfaldning. Problemet med dessa proteiner är dock att var och en av dem kräver olika miljöer för en korrekt faldning. Idealt sett skulle vetenskapsmän veta tillräckligt mycket om hur ett protein fungerar för att kunna designa rätt villkor för varje protein de studerar – men det är omöjligt.

• 

  Återupprättning av felaktigt faldade proteiner för farmaceutiska och bioteknologiska tillämpningar

  Detta är avgörande för utvecklingen av nya läkemedel eller terapi som rör proteinrefaldning. Refaldningen av proteinet är så varierad att det kan användas till saker som till exempel att göra vaccin och enzym som hjälper till med en mängd processer. Ett sätt detta kan se ut på är att generera nya enzym – t.ex. genom proteinrefaldning – som används i tillämpningar som kok, pappersframställning eller till och med som biofuel. Refaldade proteiner används också i läkemedelsupptäckt och utveckling av farmaceutiska företag, ett nödvändigt komponent för framställningen av nya mediciner mot sjukdomar.

Why choose Yaohai Proteinrefolding på storskalig nivå?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma utför Proteinrefaldning på storskalig nivå inom mikrobiellt härledda biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad forskning och utveckling samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera typer av produkter, såsom rekombinanta subenhetervacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobiella värdar, såsom jäsregenerering och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2-mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en beprövad historik av att förbättra produktionsprocesser, vilket leder till högre uppgifter och minskade kostnader. Med en mycket effektiv teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamsjukgymnastik, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckats slutföras. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt reagera på marknadens behov och erbjuda Protein Omfaldning på Stor Skala CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och proteinfaldning på storskalig nivå. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att hastiga utgivandet av biologiska produkter. Vi säkerställer att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vår GMP-process och tillverkningsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001 och miljömanagementssystemet ISO14001.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta leverantörerna av Protein Refolding på storskalig nivå för biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionsserier som följer GMP-standarder för renings- och fermningsprocesser av mikrobiella celler, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda sprutniklar, är tillgängliga. Fermningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsmått för flaskor ligger mellan 1ml och 25ml, medan kraven för förutfyllda sprutor eller karuseller är mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.