Mikrobiell tillverkning av läkemedelsubstanser

• 

  Säkerställande av kvalitet och renhet vid produktion av mikrobiella läkemedelssubstanser

  Säkerhet är Yaohais främsta prioritet. De ser till att alla läkemedel de utvecklar är säkra att använda för vem som helst och uppfyller kvalitetsnormer. De testar mikroberna på renhet och också på att de är fria från skadliga ämnen innan och efter odling. Yaohai Mikrobiell tillverkning för klinisk försörjning skärmar också de proteiner som produceras av mikroberna för att se till att de inte är skadliga för människor. Detta är mycket nödvändigt, eftersom närvaron av några skadliga ämnen i läkemedlen kan göra oss sjuka eller orsaka biverkningar. Yaohai säkrar patienternas säkerhet genom att följa strikta regler och protokoll.

  
  

• 

  Innovation och förbättringar i processer för tillverkning av mikrobiella läkemedelssubstanser

  Som Yaohai skulle säga: det slutar aldrig att förbättras och hitta nya sätt att göra medicin bättre. Mest av deras tid ägnas åt att hitta nya metoder – forskning i tekniker för att odla mikrober och producera läkemedel mer effektivt. De letar också efter nya arter av mikrober som kan sekretiera de unika proteiner som används i produktionen av nästa generations läkemedel. Medan denna vilja att utforska nya och skapande metoder är vad som håller Yaohai i främsta ledet av sådan avgörande medicinskt arbete. De kan utveckla nya användningsområden för nuvarande läkemedel, och använda helt aldrig-tänkt-på-förrut-läkemedel som har potential att kurera ännu fler människor.

  
  

• 

  Att uppfylla kraven från modern medicin".

  Det finns så många människor som behöver medicin, och ännu fler varje dag då sjukdomsprocesser förändras och befolkningsmängder växer. Detta är något som Yaohai kan förstå ganska väl eftersom de känner till vikten av att producera säkra läkemedel för alla. Målet för dem är inte bara att skapa effektiva mediciner, utan också prisvärda och vidare distribuerade. Denna tillgänglighet bidrar till förbättring av hälsa och välbefinnande för alla runt om i världen. Yaohai gör sina mediciner tillgängliga för alla i samhället, därmed utförande goda handlingar bland stora samhällen.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell tillverkning av läkemedelsubstanser?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är Mikrobiell Dragsubstansframställning för människor, veterinär- och husdjurshälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträckor, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av mikrobiell drogstoffstilleringsproduktion, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för drogstoffer som följer GMP-standarder för mikrobiell renhet och färdering, tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda spritpistol är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten ligger mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningsnormerna täcker 1ml - 25ml, medan normerna för förutfyllda kassettor eller spritpistol ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att tillhandahålla både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär Mikrobiell Drogestansproduktion (utbyte upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskropp (utbyte så högt som 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktutbyte och minska kostnader. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att få era unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och produktion av mikrobiella läkemedelssubstanser. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att granska vår GMP-process och vårt produktionsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchesystemet och ISO14001-miljöhantverksystemet.

Relaterade produktkategorier

• Modeller för mikrobiologiska produkter
• Utveckling och produktion av mikrobiella biologiska produkter
• Mikrobiell tillverkning av läkemedelsubstanser

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.