Tillverkning av L-asparaginase

• 

  Tillverkningsmetoder och processer för L-Asparaginase

  Yaohai använder olika metoder för att garantera renhet och verkan av sin medicin. Reningsprocessen är en av de viktigaste stegen. Renningen består i att ta bort saker som inte alls tillhör medicinen.

• 

  Effektivitet och optimering i L-Asparaginase-produktion

  Yaohai letar konstant efter sätt att påskynda tillverkningsprocessen samtidigt som kostnaderna minskas och verksamheten bedrivs mer effektivt. En av metoderna är att använda kontinuerlig produktion. Detta betyder att produktionsprocessen körs hela tiden utan att stanna, dygnet runt. Faktiskt kan de göra mer medicin utan att slösa bort tid på detta sätt. Det sparar också kostnader, eftersom det undviker att arbetarna behöver stoppa processen varje dag och sedan starta om den. Yaohai använder också maskiner och datorsystem i tillverkningsprocessen. Detta minimerar risker och hjälper till att säkerställa att läkemedlet produceras på samma sätt varje enda gång, precist och felfritt.

• 

  Trender och innovationer

  Nya begrepp och tekniker dyker konstant upp inom medicinskt område. Yaohai följer faktiskt dessa nya förändringar dag för dag. En av de mest spännande trenderna kallas personlig medicin. Detta innebär att utforma läkemedel för de specifika behoven hos enskilda patienter. Det kräver omfattande tester och forskning, men Yaohai utvecklar redan en personlig L–asparaginase för cancerpatienter. En liknande trend är användandet av artificiell intelligens (AI) i produktionen. Yaohai undersöker vad AI kan göra för att hjälpa dem att komma längre, där de säger att AI för L-asparaginase-produktion gör det mycket bättre när det gäller effektivitet och konsekvens.

Why choose Yaohai Tillverkning av L-asparaginase?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäsar, extracellulär och intracellulär L-asparaginase-tillverkning (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktuppgifter och minska kostnader. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter är skickliga i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för L-asparaginase-produktion och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klargjorde framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har skapat en tillverkningsanläggning för L-asparaginase med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färma mikrobiella celler, samt två fyllningslinjer för flaskor och kassett, inklusive förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färdningsskalerna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda kartuscher eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och erbjuder en stabil tillförsel av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom tillverkning av mikrobiella biologiska L-asparaginase, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vacciner som passar för hälsoutveckling inom människors, veterinärernas och husdjursområdet. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknologiplattformar som täcker hela processen, från mikrobergsanpassning, cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.