Tillverkning av Interferon-alpha (IFN-alpha)

• 

  Utveckling av innovativa tillverkningsmetoder för IFN-alpha

  Den första i vår serie börjar med celler som har manipulerats för att överproducera IFN-alpha. Dessa celler odas i en bioreaktor. När cellerna har odats sätts mycket arbete ner på att rena och försiktigt renser vårt IFN-alpha genom en serie dedikerade steg. Detta görs för att se till att den slutliga lösningen är hygienisk, hållbar och kan användas i medicinska tillämpningar.

• 

  Att navigera genom regleringskraven för IFN-alpha-produktion

  Yaohai är dedikerad att göra högkvalitativ IFN-alpha tillgänglig för alla patienter i världen och fortsätta med våra ansträngningar att utöka produktionskapaciteten. Med moderna anläggningar och ett team av experter inom området är vi redo att möta den ökande efterfrågan. Vårt mål är att säkerställa att IFN-alpha-behandling kan levereras så snabbt och effektivt som möjligt och rädda livet på infekterade patienter.

• 

  Skalning av Interferon-alpha-produktion för global distribution

  Sammanfattningsvis är Interferon-alfa (IFN-alfa) ett kritiskt protein som kroppen äger till sig som hjälper oss att bekämpa virus och många andra hot. Tack vare framsteg inom tillverkningsmetoder och säkerhetsregler kan IFN-alfa vara en betydande terapeutisk agent för många sjukdomar, inklusive (kroniska virussjukdomar som hepatitis C och cancer).

Why choose Yaohai Tillverkning av Interferon-alpha (IFN-alpha)?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på tillverkning av Interferon-alpha (IFN-alpha). Vi har byggt ett modernt tillverkningsanlägg med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanlägg. Fem produktionssidor för aktiva substanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell färdering och renad, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda spritglasar eller kassettor fylles med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anlägg producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella tillverkningen av Interferon-alpha (IFN-alpha) och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera modaliteter som subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid-DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäsmtillväxt och extracellulär och intracellulär Interferon-alpha (IFN-alpha) tillverkning (utbyte upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (utbyte så högt som 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktutbytet och minska kostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus har varit produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbankering, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt. Dessutom stöder vi våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper även dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda Interferon-alpha (IFN-alpha) tillverknings CDMO tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.