Tillverkning av Interferon-Beta (IFN-Beta)

• 

  Att möta utmaningarna med Interferon-Beta (IFN-Beta) tillverkning

  För att hantera detta problem har Yaohai satt strikta begränsningar på kvalitetskontrollen av både inköp och tillverkning. Dessa steg består i användandet av dedikerade verktyg och tekniker, samt kontinuerlig övervakning och testning av IFN-Beta-proteinet för att säkerställa att det är rent och lämpligt för användning. Denna nivå av detaljer är avgörande för att se till att ingenting förorenar medicinen som är avsedd för patienter.

• 

  Innovationer inom Interferon-Beta (IFN-Beta) tillverkning för förbättrad kvalitet

  I det IFN-Beta som Yaohai producerar, strävar man alltid efter att använda de aktuella verktygen och teknologier som finns tillgängliga för att skapa den bästa produkten de kan. Detta inkluderar också användningen av sofistikerade metoder, såsom kromatografi och ultrafiltrering, vilka används för att renare proteinet samtidigt som man utesluter förreningar.

• 

  Framtida möjligheter och möjligheter

  Dessutom arbetar en professionell grupp av forskare och ingenjörer på Yaohai kontinuerligt med att utveckla nya och kreativa tillverkningsmetoder. Deras mål är att utveckla ett bättre och mer tillgängligt IFN-Beta för alla som behöver det. De letar alltid efter sätt att göra det viktiga proteinet enklare att producera, vilket de tror skulle förbättra behandlingarna.

Why choose Yaohai Tillverkning av Interferon-Beta (IFN-Beta)?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av Interferon-Beta (IFN-Beta) tillverkning och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människa och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har framgångsrikt slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella Interferon-Beta (IFN-Beta) produktionen och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regelverken som hjälper till att accelerera lanseringarna av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljömanagementsystemet.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat ett moderniserat anläggning utrustat med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som överensstämmer med GMP-kraven för mikrobiell färdering och renadning, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritorna. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) produceras i flaskor på 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritorna och kartuschen täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också skapat ett Interferon-Beta (IFN-Beta) Fermenteringssystem för att utveckla bakteriella vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Med hjälp av ett starkt tekniskt team säkerställer vi tidig och kvalitativ projektutförande för att få era unika produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.