Kapitel 3: Allt som skimmer... är Grönt översatt mRNA. Ofta finns det magiska kemikalier i celler, och en sådan magisk kemisk ämnes vi kallar DNA, en molekyl så stor att den kallas oordentlig för evigt. Dessa har varit fokus för forskning i många år i ett försök att förstå cellära processer. Budsmeddelande RNA (mRNA) bär genetisk information från DNA till ribosomen. Våra celler har en fabrik för att göra protein som kallas ribosom. Röd Fluorescerande mRNA detta är en ny typ av syntetiserad mRNA som fluorescerar ljust grön under specifik excitation. Vad som gör detta att skina är utformat för att hjälpa vetenskapsmän att visualisera mer av vad som händer inuti celler.
GFP-märkt mRNA har varit ett utmärkt verktyg för att se gener i verksamhet över tid, möjliggjort av att låta oss titta på celler som använder sina egna gener. Genexpression är processen genom vilken information som kodas i en gen (som fysiskt finns på Morganes DNA) går vidare för att generera protein – de nödvändiga delarna av vårt fungerande kropp. De gör detta med hjälp av en version av grön fluorescerande mRNA anpassad för att visa när och var en viss gen slås på i celler. Det är avgörande för att avkoda cellernas inre funktioner i hälsa och sjukdom. Tillstånden av olika typer av hälsa och hur de kan vara lika ur synvinkel av genexpression kan börja informera oss om hur vi kanske kan förbättra dem.
Föreställ dig att kunna se inuti en enskild cell! Du skulle bara se miljarder på triljoner av små molekyler som rör sig mestadels på ett kaotiskt sätt, vissa snurrar runt varandra och kolliderar på tillfälliga intervaller – gör sitt jobb, men allt på storleksnivåer som är för små för att någonsin kunna upptäckas med våra nakna verktyg. Grön fluorescens baserad mRNA En utmärkt tillämpning av detta är grön fluorescens in situ hybridisering på mRNA. Genom att göra dem gröna kan mRNA spåras när den rör sig och verkar inom kroppen. Det är som om de hade någon sorts magisk ficklampa som låter dem se hur protein byggs och kodas av alla molekyler i cellen. Denna kunskap är avgörande för att förstå inte bara hur protein produceras, utan också hur de fungerar och upprätthåller cellens överlevnad.
Det är därför också av hög användning för analys av embryogenes, som med den senare betydelsen av grön fluorescerande mRNA. Embryo – detta är en tidig livsform som kommer att förändras mycket när det växer upp. Förändringar som regleras av uttrycket av vissa gener. Till exempel genom att använda grön fluorescerande mRNA som kan upptäckas enkelt, kan forskare följa genuttrycksnivåer och hur de förändras över tiden. Detta kan vara särskilt viktigt när man undersöker utvecklingssekvenser och vad som händer med födelsemissbruk. Kunskap om genernas beteende under utvecklingen är också ett nyckelvapen för att hjälpa vetenskapsmän att lära sig hur man stoppar barn från att utveckla hälsoproblem på lång sikt.
Det har flera tillämpningar inom olika vetenskapliga områden och medicin. Till exempel att observera generuttrycket hos cancerceller. Detta hjälper inte bara oss att hitta nya cancer-relevanta gener, nu kan vi faktiskt använda denna information för att upptäcka nya sätt att behandla cancer också. Geneterapi, grön fluorescerande mRNA införlivas också och förvaltas. Detta innebär att lägga vissa bra-gener i vissa celler i hela kroppen för att behandla vissa sjukdomar. Det är också starkt involverat i utvecklingen av nya läkemedel. Grön fluorescerande mRNA ger forskare insikt i hur väl specifika behandlingar fungerar och detta kan slutligen skapa bättre läkemedel.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med kraven för Green Fluorescent mRNA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klargjorde framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.
Green Fluorescent mRNA är en av de tio främsta bioteknikföretagen som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingskapaciteter samt moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renning och fermentation, tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och kylrar och förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalerna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för flaskfyllning sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringsområdena för förutfyllda sprut och kylrar täcker mellan 1-3ml. Produktionstallriken är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vårt fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerat Grön Fluorescerande mRNA och vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträngar och cellbankering, till utveckling av processer och metoder samt kommersiell och klinisk produktion och implementering av framtidssäkra lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från Grön Fluorescerande mRNA. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner rekombinanta, peptider hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ens-domänantikroppar enzym, plasmid DNA MRNA, och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.