Tillverkning av GMPväxtfaktor

• 

  Att uppfylla regleringskraven i GMP-växtfaktorproduktion

  Den GMP Växtfaktor producerad av Yaohan används också av läkare och forskare för imponerande forskning. Forskning av detta slag låter dem förstå funktionerna i våra kroppar bättre och en

  
  

• 

  Förstärkt forskning med högkvalitativ GMP-växtfaktorproduktion

  Framförallt syftar Yaohan till leverera den mest optimala GMP Växtfaktorn för detta forskningsprojekt. De ser till att den är ren och inte innehåller några skadliga ämnen. Denna renhet är viktig.

  
  

• 

  Tillpassade lösningar för högvolymed GMP-växtfaktorproduktion

  Men, ibland läkare och forskare behöver en god mängd av GMP Växtfaktorn för sina forskningar och behandlingar. Yaohan är en stor producent av det. Detta låter dem skapa det i stora mängder så att läkare och vetenskapsmän kan ha en försörjning för sitt arbete. Detta är en enorm hjälp för de som beror på det.

  
  

Why choose Yaohai Tillverkning av GMPväxtfaktor?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska produkter skapade från GMP Växtekotsförsäljning. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtekotsfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktuppgiften och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som följer de aktuella GMP-standarden och reglerna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse av de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. GMP Growth Factor Manufacturing och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en akcreditiverad Qualified Person (QP) från Europeiska Unionen för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade GMPväxstumsfaktorer och vaccin tillämpade för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling, kommersiell och klinisk produktion samt implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra klienter att navigera regler från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av GMP Växtfaktorstillverkning, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har etablerat ett modernt anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser, samt två automatiserade linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, kartidgeer och förutfyllda spritorna är tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna ligger mellan 100L och 2000L. Specificerade flaskfyllningsmått täcker 1ml - 25ml, medan specificeringarna för förutfyllda kartidgeer eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.