GMP GM-CSF-tillverkning

• 

  Uppnående av kvalitet och konsekvens i GM-CSF-produktion med GMP

  GMP för GM-CSF — Så både säkerheten och effektiviteten av ett SSGM-vaccinkandidat beror starkt på produktionen av stora batchstorlekar som ska användas i världsomfattande förebyggande kampanjer med avseende på kvalitetskontroll, men också att se till att nya material uppfyller dessa krav.

• 

  Säkerställande av säkerhet och verkan i GM-CSF-produktion genom GMP-kompatibilitet

  GMP är nödvändigt för att producera GM-CSF, för att göra det både säkert och effektivt. Yaohai följde GMP-metoder för att se till att de endast hade högkvalitativa råmaterial under produktionen. Tillverkning av GLP-1 agonister Medan de kan gå långt för att undvika att kontaminera det de letar efter, vilket senare skulle kunna skada dem. De verifierar också renheten och styrkan hos GM-CSF. Att göra detta är precis hur Yaohai kan vårdta om människor och läka deras sjukdomar när de tar sina mediciner.

• 

  Uppfyllelse av regleringskrav med GMP-processer för GM-CSF-produktion.

  Yaohai har lovat att följa alla relevanta GMP-regler och fullständigt överhålla lagliga och säkerhetsbestämmelser. De producerar sin egen GM-CSF enligt höga kvalitetsstandarder med hjälp av GMP. E. coli fermentering för VLP-produktion Det är en process som gör att rätt personer (myndigheter och klienter) kan granska och bedöma hur den har spelat ut sig. På detta sätt vet alla vad Yaohai tillverkar och det finns förtroende för produkterna.

Why choose Yaohai GMP GM-CSF-tillverkning?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom GMP GM-CSF-tillverkning av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jäszytor extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i processförbättringar, ökad produktuppgift samt minskad produktionstid. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vår kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vårt team av reglerings experter är skickligt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven för GMP GM-CSF-produktion och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av GMP GM-CSF tillverkning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap om mikroberbaserad biotillverkning. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en GMP GM-CSF tillverkningsföretag av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renad färdering, samt två linjer för fyllning och slutförande av flaskor och karuseller, liksom förutifullade sprutor, är tillgängliga. De tillgängliga färderingskapaciteterna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutifullade syringor eller karuseller fylles med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgänglighet av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anläggning är lättillgängliga för internationell leverans.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.