GMP GLP-1 Produktion

• De viktigaste aspekterna av GMP GLP-1-produktion

  Utöver rena rum testar vi också våra läkemedel på dem för att säkerställa att de är säkra att konsumera och fungerar som de ska. Vi testar våra produkter på olika steg i tillverkningsprocessen. Det gör det möjligt för oss att säkerställa att varje batch med läkemedel vi producerar är densamma och uppfyller de höga standarder vi satt för oss själva.

  
  

• Att uppnå konsekvens och noggrannhet i GLP-1-produktion genom GMP-standarder

  Vi följer alltid dessa steg för att bibehålla kvalitet i vår process av att göra läkemedel. Denna process säkerställer kvaliteten och konsekvensen hos läkemedlet. Yaohai GMP Semaglutide API läkemedlet testas på olika steg under sin tillverkning. På detta sätt kan eventuella fel upptäckas och korrigeras tidigt. Detta låter oss säkerställa att läkemedlet är säkert och effektivt för våra patienter.

  
  

• Rollen av GMP GLP-1-produktion vid tillverkning av säkra och effektiva behandlingar för patienter

  Godkända Produktionsmetoder (GMP) är en viktig del av processen att föra säkra, effektiva läkemedel till alla. Patienterna räknar på oss att förbereda deras mediciner, och vi tar detta ansvar inte lättjordet. Jo, genom att noga följa GMP-riktlinjer säkerställer vi att våra läkemedel är så bra de kan rimligen vara, vilket ger dig ro i själva.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Produktion?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka forsknings- och produktionsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renhet och fermning finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor, kartuscher och förutfyllda nålar. Fermningsskalorna som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1ml till GMP GLP-1-produktion. Syringor eller förutfyllda kartuscher fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produceringsverkstad säkerställer en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har varit inblandade i flera typer av modaliteter, såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, enskilda domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäsar, extracellulär och intracellulär GMP GLP-1-tillverkning (effekt upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskroppar (effekt upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att optimera processer, öka produktutdelningen och minska kostnaderna. Vi har ett effektivt tekniskt team som garanterar tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av GMP GLP-1 tillverkning. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformar, vilka täcker hela processen från mikroberstrå engineering, cellbankering samt utveckling av processer och metoder till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikrober. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och GMP GLP-1-produktion. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också kompatibla. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska unionen (QP) för att granska vår GMP-process och produktionsskick. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet och ISO14001-miljöhänsynssystemet.

Relaterade produktkategorier

• GMP GLP-1 Produktion
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide-produktion

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.