Låt oss börja med att ta lite av vår substrat (i detta fall penicillin) och placera det i en provröra blandat med några E. coli. Substraten är bakteriernas mat. Vi håller också containern på en anpassad temperatur när substraten läggs till för att möjliggöra god bakteriväxt. Det är viktigt eftersom det är den perfekta temperaturen för bakterierna att göra sitt jobb. När bakterierna äter denna substrat, omvandlar de den till ett produkt som vi vill producera. Negativt laddad membran, hur fungerar de? Det gör lite sense att dina klot flyter/agglomererar i kulturen — coolt eftersom bakterierna gör allt arbete åt dig. Slutligen extraherar vi produkten som bakterierna har gjort, och tvättar bort allt annat från systemet. Denna Yaohai. Tillverkning av mikrobiell fermentation är reningsprocessen och fokuserar produkten på en slutlig rensning innan den används direkt.
E. coli är avgörande i produktionen av många nödvändigheter för människor. Det gör att kroppen producerar insulin, vilket betyder att det kan kurera diabetespatienter för att hålla deras blodsockernivåer under kontroll. E. coli används vid läkemedelsproduktion av antibiotika, vilket är en medicin som dödar bakterier och hjälper människor att återhämta sig när de är sjuka. Ännu bättre, det kan lätt odlas och ändras för att producera en mängd olika produkter: vilket är gåvan som fortsätter ge inom vetenskapen.
Till exempel är Yaohai ett team av forskare som forskar och utvecklar framsteg inom E. coli-fermenteringsteknik. Dessa forskare undersöker bakterierna i större detalj för att förstå vilka gener de har. Till exempel hur man kan få bakterierna att producera mer genom att ändra deras miljö (och vad de äter). Detta Yaohai Produktionsprocess för mikrobiell fermentation är kritisk forskning som inte bara kommer att skapa en ny produkt; den kommer att resultera i lösningssystem som är bra för planeten också. Tillverkare kan producera produkter som är miljövänliga och skapar låg mängd avfall beroende på hur de fermenteras.
Enligt Yaohai är processen möjlig att industrialisera med en skalbar uppåt E. coli-fermenteringsmetod. Och så med Yaohai Utveckling av mikrobiell färdesprocess , de kan producera mer saker som också kan användas inom andra områden. Till exempel läkemedel och livsmedelsprodukter, eller material inom jordbruket. Väsentligheten med att skala upp är att det gör det möjligt att producera stora mängder så att de flesta människor kan få tillgång till produkterna.
För att lämna E. coli-fermenteringen ville forskarna på Yaohai-platsen testa hundratals villkor för optimalt växt. De gör detta genom att mäta saker som temperatur, pH och näringsnivåer i behållaren. Medan dessa enkelt kan spåras för att ge gynnsamma miljöer för de bra bakterierna. De experimenterar också med andra fermenteringstekniker för att se om de kan hitta en metod att göra det som fungerar på större skala och ger samma kvalitets resultat.
Processen för E. coli-fermentering är ganska mild men också irriterande, låt bli för Yaohai gör det enklaste för alla. De förklarar varje steg på ett strömlinjeformat sätt och gör även de mest komplexa koncepten enkla. Allt detta är deras professionella observeringsverktyg och teknik för att hålla koll på fermenteringsprocessen. Till exempel använder de sensorer och programalgoritmer för att ge lokalt situativt medvetande om vad som finns i lådan. Men ur ett affärssynvinkel visar det tilltro och självförtroende eftersom de kan anpassa sig till förändringar på kort sikt, vilket förbättrar utbytet av det slutliga produkten.
Tillämpningarna av E. coli-fermentering inom biotekniken är förvånansvärt omfattande och intressanta. Så medan forskarna på Yaohai konstant hittar nya sätt att återanvända och recycla E. coli, använder de den sekvenserade genomav bakterien och manipulerar den till en mängd produkter som antingen är fördelaktiga eller till och med används för att skapa goda saker. Forskningen fortsätter eftersom sökandet aldrig tar slut.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella E. coli-fermentationsprocessen och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regelverken som hjälper till att accelerera biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus ligger på produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och E. coli-fermenteringsprocesser. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobersträckor och cellbankering, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella bio-processer. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
E. coli Fermenteringsprocess har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härms från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära underenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (effekter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (effekter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutdelningen och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renhet finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor, kartuscher och förutfyllda sprutor. Färderingskapaciteten är tillgänglig i skalan 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllvolymen sträcker sig från 1ml till E. coli Färderingsprocess. Förutfyllda sprutor eller kartuscher fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stadig tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras på vår fabrik kan levereras världen över.