Vi skapar fortfarande nya gränssnitt och erbjuder lösningar för en mängd problem som biotekniken står inför, varje dag här på Yaohai*. Hittills har vi ett helt team som är dedikerat till att ta reda på hur dessa tillverkningsmetoder kan utvecklas för vad som möjligtvis är den viktigaste terapeutiska modaliteten för miljontals allvarliga sjukdomar: mRNA-terapierna. Vi alla känner till nytaningen av Design of Experiments (DoE) när vi börjar utveckla mRNA-medicin snabbare och i bättre kvalitet. Detta sträcker sig till, bland annat, cancer och genetiska sjukdomar, som tidigare nämnts. Dock var tillverkningen av denna medicin komplicerad och tidskrävande. Här vill vi också föra på hela processen och garantera en slutprodukt som är så bra som möjligt (som du sett ovan). Detta kan också bli enklare med DoE-tekniker.
En av de större tillämpningarna av DoE inom vår SRM-ansträngning är att förstärka laboratoriebearbetningen kring mRNA-produktion. In vitro transkription (IVT): Transkriptionen av RNA med DNA-mallguidning. Så vad vi kan göra för IVT, är att du har olika faktorer som korsar med … så i temperaturerna och hur länge vi låter denna reaktion äga rum. Det är ganska möjligt att avkoda vilken förändring fungerar på vilket sätt genom att observera huruvida sådana förändringar påverkar det slutgiltiga resultatet. Detta ger oss en extremt användbar insikt i hur man skapar mRNA som är både säker och tillämpbar i många viktiga läkemedel.
Ytterligare hjälp från DoE: Jag använder ofta DoE flera gånger för att se till att problemen som du troligen stöter på under IVT-fasen måste lösas. Självklart, ibland händer det att något går fel – vi fick skickad felaktig form av mRNA. Det är där DoE blir verkligen intressant, vi kan gräva djupare in i dessa problem och försöka fånga bort dem. Idén är att vi kan optimera systemet mer generellt och se till att vi konsekvent producerar bra mRNA varje gång. Så justerar du din praxis för att förbättra detta och därmed kvaliteten på vår mRNA härifrån. Och det ger mer konsekventa och pålitliga resultat från vår sida.
Vi kommer också att komplettera DoE med statistisk analys för att ytterligare förbättra vår optimering av IVT-processen. Med andra ord, analyserar vi data för att upptäcka vilka delar av vår process påverkar kvaliteten på vår mRNA. Detta är de data som vi kan korrelera med vissa andra aspekter och det hela påverkar den slutgiltiga utvärderingen. Nu när vi vet det, kan vi arbeta ut hur vi ska förenkla och förstärka våra möjligheter till mRNA-produktion för att få de bästa resultaten. Det har låtit oss arbeta mer effektivt och snabbt.
Tack så mycket, detta är en fantastisk utveckling av mRNA-medicin genom DoE. Vårt mål är att förbättra IVT-steget och ge er fler originella mRNAs ännu snabbare. Och det skulle vara till nytta för fler patienter som behöver en effektiv behandling. Därför strävar vi varje dag efter att utveckla en skarpare förmåga att navigera i denna konstant föränderliga landskap. Säkert och pålitligt, men vi vill vara de bästa på detta, det kan rädda liv.