En ny metod för leverans av medicin, känt som LNP-inkapsling som utvecklats av Yaohai. Denna metod har många betydande fördelar som förbättrar verkan av medicinen i våra kroppar. Den är tänkt att säkerställa att patienter tar rätt mängd medicin på rätt sätt.
LNP-inkapsling täcker medicinen med en särskild skyddande lager. Detta lag är som en skyddande sköld som omger medicinen, förhindrar att den förtärs av våra kroppar. När medicin inte har detta skydd kan den falla isär innan den når sitt mål. Tack vare det skyddande lagret når mer av medicinen sitt mål, och mycket mindre av det går till spillo. Detta är superkritiskt eftersom det betyder att patienter får maximal nytta av sin medicin.
LNP-inkapsling har också fördelar där den gör att medicin når våra celler mycket enklare. Våra celler omges av tjocka väggar, eller membran, som kan vara svåra för medicinen att tränga igenom. Tänk dig att du vill komma in i ett hus där dörren är låst. LNP-inkapslingen smyger sig med medicinen förbi dessa väggar – som att ha en nyckel till dörren – för att leverera den till de celler som behöver den. Det öppnar vägen för en mer effektiv leverans av medicin.
Utöver detta kan andra sätt att förvalta medicin ta längre tid att tränga igenom. Till exempel kan vissa mediciner ta tid att upplösas i kroppen eller spridas genom kroppen. LNP-inkapsling gör det möjligt för medicinen att komma in i cellerna enklare, vilket leder till snabb verkan av medicinen i kroppen. Perfekt när någon är sjuk och behöver snabb lindring.
Till sist utvecklade Yaohai en specialprocess som gör att medicinen hålls tätt på den skyddande skallen. Det betyder att skallen förblir fast på medicinen tills den når cellerna. Det är som att hålla en ryggsäck nära dig tills du når skolan. Denna nära relation säkerställer att medicinen alltid är trygg tills den behövs.
Ett annat metod, känt som sonication, använder ljudvågor. Sonication blandar den skyddande sköljen och medicinen med hjälp av mycket högtonade ljudvågor. Det ger en stark greppning och säkerställer att medicinen är jämnt fördelad över den skyddande lagret. Det är som att röra allt ihop i en kattjungel för att blanda in alla ingredienser väl.
Yaohai vill göra LNP-inkapsling ännu bättre. De vill utveckla ett ännu mer effektivt skyddslager och nya, förbättrade metoder för att kombinera medicinen med lagret. Denna kontinuerliga förfining är viktig eftersom den kan resultera i ännu bättre behandlingar för patienter.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska ämnen härledda från mikrober. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner förväxtsfaktorer, ens-domänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive skillnad i LNP-kapslingsmetoder intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem produktionslinjer för medicinska substanser som följer GMP-standarder för mikrobiell fermning och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två fyllningslinjer för flaskor och kassettflaskor samt förutfyllda sprutnål. De tillgängliga fermningsskalerna varierar mellan 100L och skillnaderna i LNP-kapslingsmetoder. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specifikationerna för förutfyllda kassettflaskor eller sprutor är 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en konstant leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom skillnaden i LNP-kapslerade metoder för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vacciner som är anpassade för hälsoutveckling hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobersträngsinjektion, cellbankering, process- och metodutveckling, fram till kommersiell och klinisk produktion, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella regler. Vår regulatoriska team är väl insatt i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitativa produkter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och skillnaderna hos LNP-inkapslingsmetoder. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsskick. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.