Hej, unga läsare! mRNA Plasmid Manufacturing vi ska lära oss idag om det hetaste och coolaste ämnet. Detta har särskild betydelse eftersom det ger forskarna möjlighet att manipulera gener.
Vad är CRISPRCas9 Proteinproduktion ? Det är en teknik som forskare använder för att ändra eller redigera gener i levande organismer. För att göra det enkelt, är gener som små program som förklarar för din kropp hur den växer, utvecklas och fungerar. Vilket är mycket, mycket viktigt eftersom de bestämmer allt från färgen på våra ögon till hur vi – och med ”vi” menar jag organismer – reagerar på patogena attacker. Om man skär bort och ersätter vår DNA, det genetiska materialet i våra celler, så används CRISPRCas9 mRNA. CRISPR står för Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Så de gav detta något mycket långdratt och vetenskapligt som egentligen betyder att det hjälper forskare att fokusera på exakt vilka delar av DNA:n de vill ändra. mRNA: messengerrna, en typ av RNA som hjälper våra celler att producera proteiner. Proteiner är viktiga i vår kropp eftersom de utför många uppgifter, liknande att bygga muskler och bekämpa bakterier.
Okej, så varför är Interleukin mRNA Så viktigt? Denna teknik möjliggör för forskare att göra ändringar på genesnittet mycket precist. Precision eftersom forskare då kan vara högst noggranna i sina redigeringar och undvika de värsta biverkningarna eller problemen. Särskilt eftersom de arbetar med levande material, växter och djur (!): vi vill att alla ska förbli friska!
AAV Plasmidtillverkning kan göra många coola saker! Till exempel kommer det att vara bra för behandling av ”genetiska sjukdomar” som faktiskt är sjukdomar orsakade av enkla fel i våra gener. Exempel på dessa sjukdomar är sjukcellsanemi, Huntingtons sjukdom och cystisk fibros. Jo, dessa är några allvarliga hälsofrågor som kan få en person att dö. Forskare kan använda CRISPRCas9 mRNA för att korrigera de genetiska felen som orsakar dessa sjukdomar. Denna teknik är inte bara till för att göra människor bättre, utan också för att hjälpa forskare att skapa frön och djur av lägre kvalitet. Jordbrukare kan producera mer hållbara grödor eller uppföda djur som är mer motståndskraftiga, som ett resultat. Det beror på att vi inte bara kan odla växter som behöver mindre vatten eller växter som nätter inte längre kan äta för att skydda vår miljö genom att använda CRISPRCas9 mRNA.
Vi kan nu diskutera mer hur CRISPRCas9 mRNA överviner sjukdomar. Detta är dess huvudsakliga fördel och varför det är så en kraftfull verktighet — i princip kan vi med RNAi gå efter roten till specifika genetiska problem. Varje sjukdom skyldes sin existens åt minst en grundorsak, och vanligen är den grundorsaken en mutation i DNA. Forskare kan använda denna teknik för att göra precisa ändringar i DNA. Detta låter dem reparera fel som leder till sjukdomar och se till att våra kroppar fungerar bättre. Och vad skulle hända om du kunde reparera ett trasigt lekställ? Jo, forskare gör egentligen samma sak med CRISPRCas9 mRNA… men de reparera våra genetiska ”lekställ”!
CRISPRCas9 mRNA har många fördelar, till exempel är det mycket precist så att patienter som lider av samma sjukdomar kan räddas alla. Dock är de inte utan utmaningar för forskarna. De modifierade generna måste också vara säkra, det vill säga att de inte får leda till oväntade biverkningar. Jag tror att det tidigare är mycket viktigare, eftersom vi vill bidra eller inspirera till förbättringar i stället för att orsaka negativa reaktioner. Men forskare måste fortfarande utveckla metoder för att leverera CRISPRCas9 mRNA till våra celler. Att leverera detta till rätt brevlåda, faktiskt. De måste också kontrollera hur det beter sig när det en gång är inne i cellerna för att se till att det fungerar som avsett, skriver forskarna.
CRISPRCas9 mRNA har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära underenheter för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgifter och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och bringar dina produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och CRISPRCas9 mRNA. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer aktuella GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter och samtidigt följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och vårt produktionsanläggning. Vi har också framgångsrikt gått igenom de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchefssystemet och ISO14001-miljöhållbarhetssystemet.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av CRISPRCas9 mRNA, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har etablerat ett modernt anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-förmågor för tillverkning. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser, tillsammans med två automatiserade linjer för fyllning och slutförande av flaskor, kartuscher och förutfyllda sprutorna är tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna ligger mellan 100L och 2000L. Specificerna för flaskfyllning täcker 1ml - 25ml. Specificerna för förutfyllda kartuscher eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vårt verk tillverkar stora molekyler som exporteras över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiologiskt producerat CRISPRCas9 mRNA och vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträckor och cellbankering, till process- och metodutveckling för kommersiell och klinisk produktion och implementering av ny generation lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera regleringarna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår expertis och kunskap kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.