Vet du vad bakterier är? Så små, faktiskt, att vi inte kan se dem utan hjälp av en speciell apparat som kallas en mikroskop. Även om de är mycket små, så kan dessa små ting göra mycket! Det finns bakterier som kan göra oss sjuka, men de kan också ha förmågan att hjälpa oss att hålla oss friska. Intressant, va?
Bakterier tar delar från dina celler för att använda dem mot dig! Sådana celler kallas värdceller. Partnernarna är vissa bakteriella värdceller med vilka bakterierna måste leva och multiplicera sig. Men varför gå in i värdcellen och stjäla något?
Eftersom smarta bakterier fortfarande måste underhållas. Detta betyder att de måste stjäla nödvändigorna från våra egna celler som någon sorts cellulär vampyr. Det här är rimligt eftersom bakterierna inte kan producera dessa delar på egen hand. De använder resurserna från värdcellerna för sitt överlevnad. De saker de tar ger dem mer kraft, så de lever längre. Denna typ av stöld kallas GMP Plasmid DNA Produktion Horisontell genöverföring (HGT) och det är en nyckelmetod för hur bakterier kan utvecklas och anpassa sig.
Värdceller och bakterier interagerar med varandra som danspar. Utan den ena skulle den andra dö. ~ Bakterier känner till flera trick för att stjäla element från värdens celler. Till exempel, Utveckling och tillverkning av minicirkeldna ett litet hål kan bores i värdcellen för att krypa in och äta upp några godbitar. Ibland spelar de rollen som nagelfil och sveper viktiga saker direkt in i sina kroppar.
De har också observerats ta bort vissa nödvändiga delar när de först tränger in i en värdcell. Det fungerar genom att bryta ner DNA:n hos värdcellen med speciella verktyg, stereoenzymer som kallas ". Den verkliga betydelsen av DNA är att det innehåller instruktioner för att dirigera cellen. När bakterierna har brutit ner DNA:n kan de sedan konsumera det för att överleva. De kunde använda den stulna egenskapen för att producera nya proteiner, som leksaksbyggblock som de kan använda för tillväxt och överlevnad.
Vet du att vissa bakterier kan stjäla värdefulla gener från oss (värd). Gener är delar av Lotutfällningsprovning av plasmid-DNA som ger cellen instruktioner om vad som ska göras. Dessa gener är nödvändiga för värdens överlevnad och allmänna välbefinnande. Om bakterierna tar dessa gener kan de eventuellt använda dem för att förbättra sina möjligheter att överleva också! På detta sätt kan farliga infektioner börja om bakterierna lyckas växa utöver sin miljö. Istället kan de modifiera sitt beteende för att överleva inom värdet.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom Bacteria Host Cell DNA Removal Process för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som passar för hälsoutveckling hos människor, veterinärer och husdjur. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrukturering, cellbankering, process- och metodutveckling, fram till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biotillverkning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Bakterievärdcell DNA-borttagningsprocess är en av topp 10 mikrobiella CDMO:er som integrerar kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och reglerna runt om i världen. Vår regulatoriska team är väl insatt i globala regulatoriska ramverk för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en akcreditiverad Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljömanagementssystem och ISO45001 Arbetsmiljö- och Hälsoskyddssystem.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning, utveckling och produktion. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor och karuseller samt förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100L och Bacteria Host Cell DNA Removal Process. Fyllningsmåtten för flaskor är 1ml upp till 25ml. För utfyllda karuseller eller syringor är fyllningsmåtten 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig tillförsel av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika typer av modaliteter, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptides hormoner, cytokiner förväxtsfaktorer, single-domain antibodies enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Bacteria Host Cell DNA-borttagningsprocess intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.