Utveckling och tillverkning av BSL-2-mikrober

• En närmare titt på processerna som ingår i BSL-2 mikrobiell utveckling

  När du vill studera en mikrober, det första du gör är att få tag på en. Därefter odlar de bakterierna i ett laboratorium. Säkerhetsåtgärder I Funktion För Vetare Som Tar Hensyn Till Säkerhetspolicyer I BSL-2 Labb Detta är viktigt eftersom det håller mikroberna inom laboratoriet, vilket skyddar mot att de kommer ut och orsakar skada till människor eller husdjur utanför laboratoriet. Säkerhet Går Först Som Alltid Utöver möjligheten till extremt detaljerad undersökning använder forskarna alla medel som finns tillgängliga för att se till att dessa mikrober fortfarande är säkra när de har uppnått framgångsrik tillväxt. De undersöker hur mikrober fungerar och behandlingsalternativ för en mängd sjukdomar. Denna artikel publicerades om från The Scientist, där artikeln ursprungligen publicerades den 6 maj 2015 Läs mer När det gäller att konsumera levande mikrober, har alla de som behövs för att överleva och effektivt etablera sig inom våra kroppar; därför är detta typ av forskningsstudie, som den som publicerades idag, så avgörande för att utveckla en bättre förståelse för hur vi på bästa sätt kan använda dessa små organismer för vår totala hälsa.

• Att designa och optimera tillverkningsarbetsflöden för biologiska ämnen och vaccin

  Processen med att utveckla och testa mikroorganismen följs av massproduktion av den för tillämpning. Detta måste också göras på ett skönt sätt, så mycket planering och organisering gick in i detta. Yaohai-teamet är dedikerat till att förbättra produktionseffektiviteten på varje steg i denna process. Samtidigt producerar de högkvalitativa produkter, t.ex. vaccin för att immunisera människor mot olika sjukdomar. Det är från dessa produktionsscheman som slutprodukterna är utformade för att vara säkra och effektiva för alla.

• Att säkerställa säkerhet och verkan vid BSL-2 mikrobiell utveckling och kommersialisering

  Riskhantering är den pragmatiska principen som leder mikrobiell design på varje etapp av utvecklingen ur ett säkerhetsperspektiv. De har alltid haft ett strikt provcenter för att se till att alla mikrobiella produkter som tillverkas av företaget kan användas på människor eller djur. Dessutom håller de kontakt med regleringsmyndigheter för att skydda produkternas säkerhet och kvalitetskontroll. Därför är det avgörande att dessa produkter testas ordentligt innan de släpps till allmänheten så att alla kan använda dem utan några livshotande risker.

Why choose Yaohai Utveckling och tillverkning av BSL-2-mikrober?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat ett moderniserat anläggningstillstånd med starka RD-förmågor för tillverkning. Vi har fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell fermentation och reningsprocesser, samt två automatiska fyllningslinjer för kartidgeflaskor, flaskor och förutfyllda spritpistol. De tillgängliga fermenteringsskalorna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. BSL-2 Mikrobiell Utveckling och Tillverkning för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritpistoler och kartidgefyllning täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en konsekvent leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikrobo producerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med BSL-2 Mikrobiella Utvecklings- och Tillverkningsplattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utveckling av mikrober baserade cellsträngar, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera de lagar som stammar från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet möjliggör snabba svar på marknadens krav och ger skräddarsydda CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  BSL-2 Microbial Development and Manufacturing är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som följer de aktuella GMP-standarderna och reglerna över hela världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrobiella källor. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhetervacciner, peptidesormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive BSL-2 Mikrobiell Utveckling och Tillverkning med intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inkluasionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger
• GLP-1 Fragmentproduktion
• Produktion av GLP-1 Mutation

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.