Pomaže Vam da Brzo Razumete CMO, CDMO i CMO

U farmaceutskoj i biotehnološkoj industriji, izbor odgovarajućeg partnera za razvoj i proizvodnju lekova je ključnog značaja. Iako Contract Research Organization (CRO) i Contract Manufacturing Organizations (CMO) nude vredne usluge, Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) nudi integriraniji pristup koji može da pojednostavi celokupan proces.

Razumevanje CRO, CMO i CDMO:

Contract Research Organization (CROs): CRO se posebno bave istraživačkim fazom, ponuđajući usluge kao što su upravljanje kliničkim ispitivanjima, preklinička istraživanja, upravljanje podacima i regulativna poslovanja. Fokusiraju se uglavnom na ranije faze razvoja lekova.

Contract Manufacturing Organization (CMO): CMO se fokusiraju na aspekt proizvodnje, obavljajući masovnu proizvodnju nakon što je lek razvijen. Njihove usluge uključuju proizvodnju na komercijalnoj škali, pakovanje i testiranje kontrole kvaliteta.

Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): CDMO pruža kompletna rešenja, obuhvatajući i razvoj i proizvodnju. Ponudju usluge od razvoja formulacije i optimizacije procesa do proizvodnje materijala za kliničke studije i komercijalne proizvodnje. Ovaj integrirani pristup smanjuje potrebu za više partnerstava i pojednostavljuje proces razvoja.

Razlike u uslugama CRO, CMO, CDMO:

Veza između CDMO i prodaja proizvoda

CDMO usluge su ključne za dostavu konačnog proizvoda. Razvoj lekova je proces visokog rizika, velikih ulaganja i dugoročnog planiranja. Da bi smanjili troškove i povećali efikasnost, farmaceutske kompanije izdvore razvoj procesa i proizvodnju lekova CDMO-ima. Usluge obično uključuju dizajn procesa, skaliranje, potvrdu strukture, istraživanje stabilnosti, analizu nečistina i prilagođenu proizvodnju. Nakon završetka, međuproizvodi ili API se dostavljaju klijentima.

1. CDMO usluge osiguravaju uspešan razvoj komercijalizabilnih međuproizvoda ili API-ja.
2. Usluge CDMO su ključne za ispunjavanje specifičnih potreba prilagođenih farmaceutskih proizvoda.
3. Krajnji korisnici uče u kvalitetnim auditima kako bi osigurali sigurnost, efikasnost i kvalitet.
4. CDMO se poravnaju sa standardima industrije, osiguravajući konzistentnu uslugu i isporuku.

Posle godina posvećenog rada, Yaohai Bio-Pharma je osnovao vodeći jednoznačni platformu usluga CRO/CDMO/MAH u ovom sektoru. Do danas, kompanija je uspešno izvršila preko 200 projekata, uključujući 3 faze III kliničkih ispita, 4 faze II ispita, više IND i faza I kliničkih ispita.

Među njima, 7 projekata su dvojni podaci u SAD-u i Kini, a 2 su registrovana u Australiji. Projekti obuhvataju niz glavnih bioloških sredstava i terapeutskih indikacija, zadovoljavajući zahteve regulativnih prijava u više globalnih regiona.

Takođe aktivno tražimo globalne partnerše, bilo institucionalne ili individualne. Ponudili smo najbolju kompensaciju u ovom sektoru. Ako imate bilo kakva pitanja, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]