Istraživanje izražavanja sistema u CDMO

Organizacija za razvoj i proizvodnju u potpunosti na osnovu ugovora (CDMO) igra ključnu ulogu u biofarmaceutskoj industriji pružajući posebne usluge za razvoj bioloških lekova. Jedan od kritičnih činilaca u ovom procesu je izbor odgovarajućeg sistema ekspresije, jer on direktno utiče na dobijanje i kvalitet proizvoda. Ovaj članak istražuje različite sisteme i njihove odgovarajuće prednosti.

Sistemi ekspresije mašaka

Ćelije kitve kitarske (CHO) su zlatni standard za terapijske proteine koji zahtevaju počinjenja slična ljudskim. Često se koriste za monoklonalne antitela i druge složene biološke lekove.

Ćelije ludske embrionalne bubrega (HEK) nude visoke nivoeve ekspresije i proizvode proteine sa ljudskim specifičnim počinjenjima, što može biti ključno za određene terapeutičke primene.

Sistemi ekspresije insekata

Koristeći bakulovirus za zarazu insektskih celija, ovaj sistem može da obradi kompleksne postranskripcijske modifikacije, što ga čini posebno prigodnim za membranske proteine i glikoproteine. Iako su ekonomični, još uvijek mogu proizvesti funkcionalne proteine koji se podudaraju sa onima koji se proizvode u višim eukariotama.

Sistemi za izraz u biljkama

Inženirane biljke nude široko skalabilnu, ekonomičnu opciju za proizvodnju rekombinantnih proteina. Međutim, izazovi vezani za šećerne strukture i regulativnu odobrnu limitiraju široku primenu, što čini biljne sisteme specijalizovanijima za određene terapeutske ciljeve.

Sistemi za izraz bez celija

Sistemi bez celija koriste celijaski ekstrakt za proizvodnju proteina bez živih celija. Omogućavaju brzu, visokoprotnu proizvodnju, idealnu za testiranje i male skale primjena. Iako su ovi sistemi efikasni za prototipiranje, povećanje kapaciteta može biti izazovnije.

Mikrobiološkim izraznim sistemima

Escherichia coli (E. coli) шире се прихваћа због своје брзе расте и економске ефикасности, што га чини идеалним за производњу једноставнијих протеина који не захтевају широке пост-транслационалне модификације.

Јестови као што је Pichia pastoris су еукариотски организми способни за одређене пост-транслационалне модификације, а такође секретирају протеине у културни срединник за лакше очишћавање. Ови системи праве баланс између комплексности и ефикасности.

Упоређено са мајмунским ћелијама, микробни системи су значајно бржи, економијски ефикаснији и масштабнији. Док су мајмунске ћелије неопходне за kompleksne гликопротеине, микробни домаћини изнекаду у производњи негликозилних протеина, ензима и биолошких производа индустријског масштаба.

Упоређено са insekt и биљним системима: Микробне платформе су шире прихваћене, у складу са регулацијама и комерцијално доказане, што их чини привилегираном избором за индустријску биопроизводњу.

Зашто изабрати Yaohai за услуге CDMO у микробној производњи?

Изградили smo вodeћу микробну платформу CDMO da podrži globalne birofarmske kompanije sa:

Proširivanje & GMP proizvodnja – Bezprekorni prelazak od pilota do komercijalne proizvodnje.

300+ Projektna cevovodina – Trenutno upravljamo širokom kliničkom cevovodinom koja premašuje 300 projekata, od razvoja štrajna do komercijalizacije.

Regulatorna podrška – Prošli smo preko 100 audita, uključujući odobrenja od NMPA, čuvamo strogu globalnu saglasnost i vrhunski standard kvaliteta.

Takođe aktivno tražimo globalne partnerše, bilo institucionalne ili individualne. Ponudili smo najbolju kompensaciju u ovom sektoru. Ako imate bilo kakva pitanja, slobodno nas kontaktirajte na [email protected]