Kaj je CDMO? Razumevanje vloge in prednosti

Podjetje za pogodbeno delovno sodelovanje, razvoj in proizvodnjo (CDMO) je podjetje, ki ponuja kompleksne storitve farmacevtski in biotehnološki industriji, vsebine mikrobiološkega inženiringa, bankiranja mikrobioloških celic, razvoja procesov, poskusne povečevanja mer, cGMP- usmerjenega proizvodnje, izpolnjevanja in zaključka, analize in testiranja itd.

S sodelovanjem z CDMO lahko podjetja poenostavijo svoje operacije, zmanjšajo stroške in pospešijo čas do prihoda na trg z novimi terapijami.

Jedrske storitve CDMO

Razvoj zdravil: Pomagajte pri razvoju oblikovanja, analitičnem testiranju in študijah stabilnosti, da se zagotovi učinkovitost in varnost zdravila.

Proizvodnja: Ponujanje skalabilnih zmogljivosti proizvodnje, od materialov za klinična izkušnja do komercialne proizvodnje, s poznavo konstantne kakovosti in pridržovanjem se Dobrim praksam proizvodnje (GMP).

Podpora pri regulativnih vprašanjih: Vodimo stranke skozi kompleksno regulativno okolje, vključno s pripravo za podajo zahtevkov za raziskovalno novo zdravilo (IND) in zahtevek za dovoljenje za biološke izdelke (BLA), kar omogoča lažji vpogost na trgu.

Pomen CDMO in zakaj

Podjetja morda nimate dovolj obsežne infrastrukture, specializiranega strokovnega znanja ali finančnih virov za upravljanje celotnega notranjega procesa razvoja in proizvodnje zdravil.

S sodelovanjem z CDMO imajo dostop do naprednih namestitvin, zmanjšajo kapitalske investicije in lahko izkoristijo izkušnje CDMO za uspešno premikanje v kompleksnih regulativnih okoljih. To partnerstvo jim omogoča, da se osredotočijo na svoje jedrske zmogljivosti, kot je odkritje zdravil in prodaja, hkrati pa zagotavljajo, da izdelovalni in razvojni procesi izpolnjujejo potrebne standarde kakovosti in pravnih predpisov.

Prednosti za stranke

Stroškovna učinkovitost: Izvajanje proizvodnje in razvoja zunanje zmanjša potrebo po velikih kapitalnih investicijah v namestitve in opremo.

Pospešitev časa do ponudbe na trgu: Uporaba strokovnih znanj in ustanovljenih postopkov CDMO pospeši faze razvoja in proizvodnje, kar omogoča hitrejše prisotnost izdelkov na trgu.

Dostop do specializiranega strokovnega znanja: CDMO-ji prinašajo specializirano znanje in izkušnje, ki izboljšujejo kakovost in usklajenost farmacevtskih izdelkov.

Pozdravljamo Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma je vodilna kitajska CDMO, ki se osredotoča na mikrobiološke izraževalne sisteme. Z več kot 14 leti izkušenj je podjetje uspešno služilo več kot 300 strankam, vsebine MSD. Osredotočamo se na rekombinantne proteine, peptide, nukleinska zeliva, nanotelesa, rekombinantno insulin in VLP cepive, pri čemer ponujamo storitve od začetka do konca, od mikrobiološkega inženirstva vrste do komercialne proizvodnje.

S več kot 100 uspešnimi projekti združujemo fleksibilnost s odličnostjo, da zagotovimo, da bodo vaši kandidati hkrati lahko prešli iz laboratorija na trg.

Iščemo tudi institucionalne ali posamezne globalne partnerje. Ponujamo najbolj konkurenčno odpravo v industriji. Če imate katere koli vprašanje, nas prosimo, da nas kontaktirate na [email protected]