Vse kategorije
Rastni hormoni (človeški)

Rastni hormoni (človeški)

Domov >  Modalnost  >  Beljakavine  >  Ponovno združljiva peptida  >  Rastni hormoni (človeški)

Modalnost

Rastni hormon (GH)

Človeški rastni hormon (hGH) igra pomembno vlogo pri modulaciji metabolizma celic, telesne rasti in dnevnega ritma. Ta peptidski hormon, ki vsebuje 109 aminokislinskih ostanek, je sekretiran od strani prednjega delu hipotalama. hGH je reguliran z GH-osebnim dejavnikom ali somatoterlinom (stimulativnim peptidom) in z GH-inhibitorjem ali somatostatinom (inhibitorjem peptida). GH ima tudi biološke učinke, kot so spodbujanje sinteze proteina, protiinsulin, lipolitični učinki, povečanje rasti kosti, karteza in mišic ter izboljšanje moči živčarstva.

Terapevtska uporaba rastnega hormona (GH)

Terapevtska uporaba GH se je začela v 1950-ih, ko je hormon bil pridobljen neposredno iz človeškega telesa, vendar so bili zaskrbljeni njegova varnost in razpoložnost. V 1980-ih je bil prvič proizveden rekombinantni človeški GH (Somatropin, Nutropin) v Escherichia coli s pomočjo rekombinantne DNA tehnologije.

Klinično odobren rekombinantni hGH se pogosto uporablja za zdravljenje kratke postaje otrok, ki jo povzročijo različne stanje, kot je primarna GH deficitenost, sindrom Prader-Willi, sindrom Turner, deficitenost genov s homeobox-sekico ali idiopatska. Poleg tega se GH uporablja za zdravljenje razvojnih zakasnitev pri otrokih z kroničnim brezmožjem in otrokih, ki so premali glede na gestacijsko starost, za regulacijo metabolizma pri sindromu kratke čreke, za zdravljenje kaksije, povzročene s prikupljanjem imunodeficitnega sindroma (AIDS), ter kot nadomestna terapija za odrasle z GH deficitenostjo.

Nove oblike rastičnega hormona

Novi obliki rekombinantnega hGH so se osredotočile na podaljšanje polovice življenja zdravila in zmanjšanje potrebnih doz, od enkrat dnevno do enkrat tedensko ali enkrat mesečno. Na trgu so že dosegljive nove oblike hGH, kot so PEGlyation, albumin-fuzija in/ali mutacija/varijanta (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Nekatere druge so trenutno v kliničnih poskusih: TransCon, predzdravilo, ki vsebuje ligand-omejen GH, uporabljeno tedensko v fazi II (odroslci) in fazi III (otroci); MOD-4023, GH s spremenjenim peptidom na karboxilni koncu, uporabljanega enkrat tedensko v fazi III (odroslci); GX-H9 (hibrid Fc-povezan z GH) in Somapacitan (albumin-omejen GH), ki sta bila uporabljena dvakrat mesečno v fazi II (odroslci in otroci) in tedensko v fazi III (odroslci) severoma.

Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev CDMO za rastni hormon
Odobren rekombinantni rastni hormon (GH)

Splošno ime

Znamka/Alternativno ime

Izrazni sistem

Indikacija

Ustvarjalci/Proizvajalec

Faza raziskav in razvoja

Somatropin

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turnerjev sindrom, Idiopsihna kratkotrstnost, Hormonska nepostradnost rasti, Pomanjkanje hormona rasti

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Odobritev

Pegvisomant

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalijska bolezen, Ščitkasti žlezničarstvene bolezni

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Odobritev

Lonapegsomatropin-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropin

E. coli

Patologija osebnega rasta, Hormonske deficiencije, Deficienca rastnega hormona, Ščitkasti žlezničarstvene bolezni, Patologija ščitkaste žlezne

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S

Odobritev

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII koda), NN 8640, NNC-0195-0092, Albumin vezujo somatropin, Odvod somatropina

E. coli

Pomanjkanje rasti, Zadajanje rasti, Dvarec, Endokrinske kostne motnje, Ščitkast dvarec

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Odobritev

Somatrogon

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, Human growth hormone-CTP, Lagova

CHO celice

Ščitkast dvarec, Pomanjkanje rasti, Motnje rasti

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Odobritev

Somatropin

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルディトロピン, B-hGH, NN-1610, NNLiquid-1516

E. coli

Zadajanje rasti, Motnje rasti, Pomanjkanje rasti, Dvarec, Ščitkast dvarec

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Odobritev

Somatropin

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weilov sindrom, Žlebčasta trdka, Trdka, Zahajna zakasnitev, Pomanjkanje rastičnega hormona, Idiopatska trdka, Turnerjev sindrom

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Odobritev

Somatropin

Omnitrope, PrOmnitrope, somatropin

E. coli

Idiopatska trdka, Zahajna zakasnitev, Pomanjkanje rastičnega hormona, Žlebčasta trdka, Prader-Willi sindrom, Turnerjev sindrom

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Odobritev

Somatropin

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatska kratica, Turnerjev sindrom, Prader-Willi sindrom, Premalen za geslo starosti, Zahajna zakasnitev, Pomanjkanje rastičnega hormona, Trdka, Žlebčasta trdka

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Odobritev

Somatropin

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma/Ferring)

E. coli

Zapostanjen rast, Pomanjkanje rastičnega hormona

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Odobritev

Somatropin

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Mlečna celica

Kratki čreparski sindrom, Pomanjkanje rastičnega hormona, HIV okužba

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Odobritev

Recombinant somatropin

健豪

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Odobritev

Rekombinantni človeški rastni hormon

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

pomanjkanje rastnega hormona

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Odobritev

Somatropin biosličnik

安苏萌

E. coli

Noonanov sindrom, Burns, Pomanjkanje rastnega hormona, Idiopsihno kratko rast

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Odobritev

Rekombinantni človeški rastni hormon

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosomski idiopatski kratki rast, sindrom Noonan, požare, motnje rasta, deficitenost rastičnega hormona, sindrom Prader-Willi, idiopatski kratki rast, trdjava, motnje pri premotnikih

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Odobritev

Somatropin biosličnik

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Čaka na posodobitev

trdjava, idiopatski kratki rast

Dong-A ST Co., Ltd.

Odobritev

Somatropin biosličnik

Somatogen-L

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Odobritev

Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

AMEGA Biotech

Odobritev

Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Deficitenost rastičnega hormona, sindrom Turner

Sedico BV

Odobritev

Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Union Square Ventures LLC

Odobritev

Rekombinantni človeški rastni hormon

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

BioGeneric Pharma SAE

Odobritev

Somatropin biosličnik

Biotropin

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Odobritev

Somatropin biosličnik

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Odobritev

Somatropin biosličnik

Rastan

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Cjsc Generium

Odobritev

Somatropin rekombinantni

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

LG Chem Ltd.

Odobritev

Ljudski hormon rasti

海之元, Sinotropin,

Čaka na posodobitev

Povprečja rasti, Pomanjkanje hormona za rast

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicine

Odobritev

Rekombinantni humani hormon za rast (Shanghai United Cell Biotechnology) rekombinantni človeški hormon za rast (Shanghai Združena Celica)

珍怡, Genheal

Čaka na posodobitev

Zahtevna rast

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Odobritev

Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Zahtevna rast

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Odobritev

Somatropin (genetsko rekombinantni)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, genetsko spremenjen ljudski hormon rasti, rhGH

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Odobritev

Genetsko rekombinantna ljudska somatropina

Novell-Eutropin

Čaka na posodobitev

Trdnečnost, Pomanjkanje hormona rasti, Turnerjev sindrom

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Odobritev

Ljudski hormon rasti

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Pomanjkanje hormona rasti, Srčna slabost

Univerza v Napolu Federico II

Faza III

Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

ATG (Arya TinaGene) Biopharmaceutical

Faza III

Somatropin

biosintetični hormon rasti, MAXOMAT

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Sanofi-Aventis U.S. LLC

Faza III

Somatropin

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, Recombinant human growth hormone, Somatropin

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

Faza II

Somatropin

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

poškodba prednjega kržnega živca

Univerza v Michiganu, Fakulteta za inženiring

Faza II

Recombinant somatropin

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

Faza I

Somatropin biosličnik

Rekombinantni somatropin, Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

-

Bio-Ker s.r.l.

Faza I

Somatropin biosličnik

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, Somatropin biosličnik

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

klinično izkušanje

Somatropin polisialna

SYN-20100504RU, Polisialna somatropin, Somatropin polisialna

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

klinično izkušanje

Polietilen glikol rekombinantni človeški somatropin

jinsai Zeng, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropin, Somatropin pegiliran

Čaka na posodobitev

Rasti motnje, Pomanjkanje rastnega hormona, Turnerjev sindrom, Idiopatsko kratično obsežje, Trdčekost

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Odobritev

Eritropoetin

Eritropoetin (Y-oblika pegilacije), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Čaka na posodobitev

Anemija, Bubrečna nepostradnost, Anemija v zvezi s hronično bubrečno boleznijo

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

Faza II

Eftansomatropin alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, Rekombinantni fuzijski protein somatropina

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

Faza III

PEGilirana rekombinantna somatropina

PEG-somatropina

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza III

Somavaratan

4Y05SI704S (UNII koda), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Čaka na posodobitev

Povprečja rasti, Pomanjkanje hormona za rast

Versartis, Inc.

Faza III

Y-oblika PEGilirana somatropina

益佩生, Somatropin, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Čaka na posodobitev

Povprečja rasti, Pomanjkanje hormona za rast

Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd., Xiamen Tebao

Faza II/III

TV-1106

Albumin/somatropin fuzijski protein, Albusomatropin, Albutropin, Somatropin/albumin fuzijski protein

Čaka na posodobitev

Povprečja rasti, Pomanjkanje hormona za rast

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Faza III

Rekombinantni rastni hormon-albumin fuzijski protein

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

Povprečja rasti, Pomanjkanje hormona za rast

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

Faza II

Efpegsomatropin

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza II

Rekombinantni človeški rastni faktor-Fc fuzijski protein

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Predložite za IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Čaka na posodobitev

akromegalijska bolezen

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

Faza II

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Čaka na posodobitev

Pomanjkanje rastnega hormona, Povoljenost rasti

Anhui Anke Bioengineering (Group) Co., Ltd.

Faza I

Debio 4127

Debio4127

Čaka na posodobitev

neuroendokrinske tumorje

Debiopharm Group

Faza I

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Čaka na posodobitev

Akromegalijska bolezen, Neuroendokrinske tumore

Debiopharm International SA

Faza I

F-899

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

pomanjkanje rastnega hormona

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Faza I

RT-101

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

akromegalijska bolezen

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

Faza I

DP2018

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

akromegalijska bolezen

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

Faza I

Ghrelin/Hormon rasti

Čaka na posodobitev

Čaka na posodobitev

sepsi

TheraSource LLC

Faza I

ALTSuLIN

Terapija z veperskimi sertolijevimi celicami (ALTuCELL)

Čaka na posodobitev

Laronov sindrom

GH Care, Inc.

klinično izkušanje

Pridobite brezplačno ponudbo

Get in touch