Izzivanje izražalnih sistemov v CDMO

Organizacija za razvoj in proizvodnjo po pogodbi (CDMO) igra ključno vlogo v biofarmacevski industriji, saj ponuja specializirane storitve za razvoj biologičnih snovi. Ena od kritičnih dejavnikov v tem procesu je izbira pravega izražalnega sistema, saj neposredno vpliva na izdelano količino in kakovost produkta. Članek raziskuje različne sisteme in njihove prednosti.

Mamalski izražalni sistemi

Čebelje želenke kitave (CHO) so standard za terapevtske proteine, ki zahtevajo človeške posttranskripcijske spremembe. Uporabljajo se običajno za monoklonalne antitela in druge kompleksne biologije.

Človeške embrijonske žarkaste (HEK) celice ponujajo visoke ravni izražanja in proizvajajo proteine z človeškimi splošnimi spremembami, kar je lahko ključno za določene terapevtske uporabe.

Izražalni sistemi insektnih celic

S pomočjo bakulovirusa za okuževanje insektnih celic lahko ta sistem obvladuje kompleksne pospravljalne spremembe, kar ga dela posebej primeren za membranske proteine in glikoproteine. Kljub temu, da so stroškovno učinkoviti, lahko še vedno dajo funkcionalne proteine, ki se podobajo tistim, ki jih proizvajajo višji eukarioti.

Sistemi izražanja v rastlinah

Inženirsko obdelane rastline ponujajo skalabilno, stroškovno učinkovito možnost za proizvodnjo rekombinantnih proteinov. Vendar pa omejujejo široko sprejetje izzivi s vzorci glikozacij in regulativna odobrovanja, kar naredi rastlinske sisteme bolj specializirane za določene terapevtske cilje.

Sistemi brez celic za izražanje

Sistemi brez celic uporabljajo celinske ekstrakte za proizvodnjo proteinov brez živih celic. Omogočajo hitro, visoko-procesno proizvodnjo, idealno za testiranje in male-merne aplikacije. Čeprav so ti sistemi učinkoviti za prototipiranje, je povečanje merila lahko bolj izzivno.

Mikrobioloških izražalnih sistemih

Escherichia coli (E. coli) je široko priljubljen zavezo na hitro rast in stroškovno učinkovitost, kar ga dela idealnim za proizvodnjo preprostejših beljakovin, ki ne zahtevajo obsežnih poobdelav po prevajanju.

Kvasinke kot je Pichia pastoris eukariotske organizme, ki so sposobne nekaterih poobdelav po prevajanju, ter tudi sekretirajojo beljakovine v kultivni sredin za lažjo očiščevanje. Ti sistemi dosežejo ravnotežje med kompleksnostjo in učinkovitostjo.

V primerjavi z sisarskimi celicami so mikrobiološki sistemi znatno hitrejši, stroškovno učinkovitejši in skalabilnejši. Medtem ko so sisarjeva celica ključna za kompleksne glikoproteine, se mikrobiološki gostitelji izjemno izkazujejo pri proizvodnji neneglikosiliranih beljakovin, enzimov in bioloških proizvodov na industrijski ravni.

V primerjavi z insektnimi in rastlinskimi sistem: Mikrobiološke platforme so širše sprejete, urejajoče zakonito in trgovinsko dokazane, kar jih dela priljubljeno izbiro za industrijsko bioproizvodnjo.

Zakaj izbrati Yaohai za storitve CDMO v področju mikroorganizmov?

Ustvarili smo vodilno platformo za CDMO mikroorganizmov podpirati globalne biotehnične in farmacevtske družbe s:

Povečanje obsega & GMP proizvodnja – Brezposredni prehod iz poskusne faze v trgovinsko proizvodnjo.

300+ projektni pipeline – Trenutno upravljamo širok klinični pipeline, ki presegajo 300 projektov, od razvoja števil do komercializacije.

Pravilna podpora – Po koncu več kot 100 pregledov, vključno z odobritvijo NMPA, ohranjamo stroge globalne pravilnosti in vrhunske standarde kakovosti.

Iščemo tudi institucionalne ali posamezne globalne partnerje. Ponujamo najbolj konkurenčno odpravo v industriji. Če imate katere koli vprašanje, nas prosimo, da nas kontaktirate na [email protected]