Výroba Interferonu-Gamma (IFN-Gamma)

• 

  Optimalizácia výroby pre najlepšiu výkonnosť

  Yaohai využil najnovšie a najpokročilejšie technologické riešenia, čo robí výrobný proces IFN-Gamma ešte lepším a účinnejším. Pomocou zlepšenia spôsobu generovania tohto proteínu sa im darí produkovať rýchlejšie a lacnejšie. Je to dobrá vec, pretože umožňuje lekárcom liečiť viac pacientov bez zvýšenia nákladov. Kvalita je tiež na vrcholnom mieste zoznamu priorit Yaohai. Zabezpečujú, aby od začiatku až po koniec procesu bolo všetko pevnne kontrolované, aby sa dosiahla najvyššia možná kvalita a čistota IFN-Gamma. Yaohai môže znížiť celkové náklady na medicínske liečby, pričom si ponecháva kvalitné aspekty každej liečby optimalizovaním a zlepšovaním produktivity.

• 

  Zabezpečenie bezpečných a účinných liečeb

  Jednou z najvyšších priorít na Yaohai je zabezpečiť, aby boli liečby bezpečné a účinné. Keď vyrábajú IFN-Gamma, robia to za striktných podmienok kontroly kvality. Inými slovami, dôkladne skontrolujú a otestujú proteín, aby sa uistili, že je čistý a neobsahuje škodlivé látky. Následne prejde dôkladným testovacím postupom, aby sa uistili, že funguje dobre a je bezpečné pre použitie ľuďmi. Ide o pomalý proces, pretože je tak dôležité, aby pacienti mohli mať dôveru, že dostávajú lieky, ktoré im sú poskytované.

• 

  Inovácie vo výrobe IFN-Gamma pre nové aplikácie

  IFN-Gamma neustále hľadá nové a zaujímavé spôsoby, ako podporovať yaohai. Majú na štafe výskumníkov pracujúcich na medicínskych aplikáciách tohto proteínu. Ako príklad, Yaohai skúma účinky IFN-Gamma v súvislosti s liečením Alzheimerovej choroby, poruchy pamäte a myšlienok. Yaohai verí, že táto oblasť výskumu má veľký potenciál a nájde dobrý spôsob, ako použiť IFN-Gamma na pomôc ľuďom byť zdravými a zlepšiť ich kvalitu života.

Why choose Yaohai Výroba Interferonu-Gamma (IFN-Gamma)?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných linií aktívnych látky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Okrem toho máme dve automatizované linky na vyplňovanie kartridžov, fiľačiek a prednaplnených šypôk. Rozsah fermentácie sa pohybuje od Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) Výroby po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiľačiek sa pohybuja od 1ml po 25ml. Specifikácie vyplňovania prednaplnenej šypky alebo kartridžu sa pohybujú približne od 1-3ml. Náš výrobný komplex podľa cGMP zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v produkcií biologických látky vytvorených z Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) Výroba. Ponúkame prispôsobené RD a výrobné riešenia, pričom sa zabezpečí, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež baktériá intracelulárne rozpustné a inklúziové telo (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu baktériálnych vakcín. Zameriavame sa na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť časovo náročné a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepších mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa výrobu Interferonu-Gamma (IFN-Gamma) a tiež regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má skúsenosti s globálnymi regulačnými rámci na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a súčasne dodržiavame pravidlá US FDA a EÚ EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovaného osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Manažmentu Kvality ISO9001, Systému Manažmentu Prostredia ISO14001 a Systému Manažmentu Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa výrobou interferonu-gamma (IFN-Gamma) a vakcín pre ľudské, veterinárne potreby a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý proces od vytvorenia mikrobiálnych štried a bunkových bank po rozvoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrodu a implementáciu inovatívnych riešení. Po rokoch sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti biozpracovania pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme dokončili viac než 200 projektov na celom svete a pomohli sme našim klientom s navigáciou regulačných požiadaviek US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Díky našej expertize a skúsenosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba Interferonu-Beta (IFN-Beta)

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.