Nový prístup na dodanie lieku, známy ako LNP encapsulácia, ktorý vyvinula Yaohai. Táto metóda má mnoho významných výhod, ktoré zvyšujú účinnosť lieku v našich telochoch. Mala by zabezpečiť, aby pacienti brali správnu dávku lieku správnym spôsobom.
LNP Encapsulation obalí liek špeciálnym ochranným vrstvou. Tento obal je ako ochranná skorica, ktorá zahŕňa liek a bráni tomu, aby bol stráven nášimi telami. Keď liek nemá túto ochranu, môže sa rozpadnúť predtým, než dospie k svojmu cieľu. Díky ochrannému obalu dospia viac lieku k jeho cieľu a oveľa menej ho stratíme. To je mimoriadne dôležité, pretože to znamená, že pacienti dostávajú maximálnu účinnosť od svojho lieku.
LNP encapsulácia má aj tu výhodu, že uľahčuje dostupnosť liekov do nášich buniek. Náš bunky sú obkľúčené hrubými stenami, alebo membránami, ktoré môžu byť ťažko preniknuté liekom. Predstavte si to tak, ako keby ste chceli vstúpiť do domu, kde je dver locknutá. LNP encapsulácia podviedzie lieky týmto barierám – ako by ste mali kľúč od dverí – aby ich doručila do buniek, ktoré ich potrebujú. Tým sa otvára cesta pre efektívnejšie doručenie liekov.
Navíc môžu iné spôsoby podávania lieku trvať dlhšie, kým začne pôsobiť. Napríklad, niektoré lieky môžu čakať, kým sa rozpútavajú v tele alebo sa šíria po celom tele. Encapsulation LNP umožňuje lieku ľahšie proniknúť do bunk, čo viedie k rýchlemu pôsobiu lieku v tele. Je to skvelé, keď niekto je chorý a potrebuje rýchlu úľavu.
Druhé, Yaohai vyvinul špeciálny proces, ktorý zabezpečuje, že liek pevne prilne na ochrannú obalku. To znamená, že obalka zostane priložená k lieku, kým nedojde k buniam. Je to ako mať batoh blízko seba, kým nedojdete do školy. Táto blízkosť zabezpečuje, že liek je vždy bezpečný, kým nie je potrebný.
Ďalší spôsob, známy ako sonifikácia, používa zvukové vlny. Sonifikácia zmieša ochrannú obalku a liek pomocou veľmi vysokozvukových vln. Poskytuje pevný záchytný bod a zabezpečuje, že liek je rovnomerne rozložený na ochrane. Je to ako ho všetko premiešať v hrnci s polievkou, aby sa dobre zamiešali všetky ingrediencie.
Yaohai chce urobiť LNP encapsuláciu ešte lepšou. Chcú vyvinúť ešte mocnejšiu ochrannú obalku a nové, vylepšené metódy na spojenie lieku s obalkou. Táto kontinuálna úprava je dôležitá, pretože môže viesť k ešte lepším liečebným možnostiam pre pacientov.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame prispôsobené RD riešenia a výrobu, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, vrátane rekombinantných subunitných vakcín, peptidových hormónoch, cytokínoch a rastových faktoroch, jednodoménových antibodiách a enzymoch, plazmidovej DNA a rôznych mRNA a ďalších. Specializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, vrátane rozdielu metód LNP encapsulácie, intracelulárneho a extracelulárneho sekretu (výnosy až 15g/L) a intracelulárneho rozpustného bakteriálneho systému a inklúzióveho tela (výnosy až 10g/L). Navrhli sme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Som odborníkmi na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Máme vysoce efektívny technologický tímov, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatky najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s modernými zařadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných línii pre látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na vyplňovanie ampuliek a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a rozdielom metód LNP encapsulácie. Specifikácie vyplňovania ampuliek sú od 1ml po 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti rozdielov metód LNP encapsulácie mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne vyrobenými liečivami a vakcínami, ktoré sú vhodné na správu zdravia ľudí, veterinárstva a domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho konštrahovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vývoja procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo nám umožňuje zabezpečiť úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťom a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma je jednou z TOP 10 mikrobiologických CDMO spoločností, ktorá začleňuje riadenie kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Rozdielom LNP encapsulačných metód. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.