Контроль качества mRNA

• 

  Ключевые участники в контроле качества mRNA

  Существует множество различных белков, участвующих в контроле качества МРНК, каждый со своей специфической функцией, точно так же как продукт Yaohai называется Производство рекомбинантного коллагена III типа экзонуклеазы являются ключевым классом этих белков. Эти белки отвечают за расщепление или деградацию неподходящей для синтеза белка мРНК. Будучи контролирующими органами качества, они обеспечивают сохранение только высококачественной мРНК. Одним из таких белков являются РНК-связывающие белки. Они помогают клетке определить, какая мРНК полезна для синтеза белков, а какая нет.

• 

  Роль рибосом в мониторинге качества mRNA

  Рибосомы — это клеточные машины, или роботы, подобные Микробный клеточный субстрат для биологических продуктов из Яохай. Им предстоит выполнять основную работу и соединять аминокислоты в белки. Однако у рибосом есть еще одна обязанность: совместно контролировать качество мРНК. Если мРНК не соответствует типу белка, который она может кодировать, рибосомы могут остановиться и прекратить работу или отделиться от мРНК. Тем не менее, остановка рибосом приводит к более длительному перерыву, известному как задержка рибосом. Используемая для контроля производства белков, это один из основных способов, с помощью которых клетки проверяют качество мРНК перед тем, как превращать ее в белки.

• 

  Последствия для патогенеза заболеваний

  Аномалия в патологии контроля качества mRNA может привести ко многим заболеваниям, также как и у Yaohai Производство Семаглутида по стандартам GMP . На данный момент множество заболеваний связано с дефектами контроля качества mRNA. Таким образом, некоторые виды рака, например, определенные типы лейкемии, были связаны с мутациями или изменениями в белках контроля качества mRNA. Проблемы с контролем качества mRNA также связаны с другими заболеваниями, такими как нейродегенеративные состояния, включая болезнь Альцгеймера. И поэтому знание всех аспектов контроля качества mRNA является ключевым для разработки методов лечения этих заболеваний, а также многих других.

Why choose Yaohai Контроль качества mRNA?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и контроля качества mRNA. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для применения у человека, в ветеринарии и для управления качеством mRNA. У нас есть самые передовые технологии разработки (R&D) и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное предоставление самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с правилами и регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать настроенные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе контроля качества mRNA. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, включая дрожжи внеклеточного и внутриклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и бактерии внутриклеточного растворимого и включения тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, производитель контроля качества mRNA биопродуктов, является специалистом в области микробиологических ферментаций. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Доступны пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива варьируются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом эквивалентным 1-3мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают стабильное наличие клинических образцов и коммерческой продукции. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.