Ламы — одни из тех крупных млекопитающих, которых все любят за их милый и пушистый вид. Они известны своим мягким и теплым волокном, из которого делают уютные свитера и пледы, а также большими глазами, что делает их невероятно очаровательными. Однако, знали ли вы, что ламы также помогают ученым разрабатывать новые терапии для ряда заболеваний? Мы очень рады объяснить вам преимущество ламиновых нанотелл и как они преобразуют медицину.
Nanobodies: Яохай маленькие белки, продуцируемые ламами, которые происходят естественным путем. Эти Производство триспецифических нанотел значительно меньше антител, которые производятся человеком. Будучи меньшими, они также лучше способны находить и присоединяться к определённым молекулам в организме. Их особая способность делает их наиболее эффективным материалом для учёных. Кроме того, Nanobodies не повреждаются так легко, потому что они очень мощные, и тепло на них не влияет, поскольку nanobodies невероятно сильные и устойчивые. По этой причине стабильность играет ключевую роль в обеспечении функционирования этих генов даже в самых суровых условиях.
Ученые разработали нанотела из лам, которые могут прикрепляться к опухолевым клеткам и предотвращать их развитие или распространение. Яохай Липидные наночастицы (LNP) в зарегистрированной вакцине были бы направлены только на раковые клетки и могли действовать в дополнение к другим методам лечения, делая их еще более успешными, в конечном итоге помогая пациентам чувствовать себя лучше и испытывать меньше побочных эффектов. Представьте себе лекарство, которое помогает людям бороться с раком, не заставляя их чувствовать себя слишком плохо!
Ученые также используют нанотела из лам для изучения иммунной системы и разработки новых методов лечения заболеваний, влияющих на нее. Иммунная система — это защита вашего организма от болезней, поэтому важно знать, как она работает. Другое, что делают исследователи, — это использование этих нанотел для изучения того, что происходит в иммунном ответе, когда различные клетки сталкиваются с различными ситуациями, и как они реагируют, сталкиваясь с микробными вторжениями
Возьмем, к примеру, исследование, где ученые использовали нанотелы из крови ламы для ингибирования патогенного белка, связанного с угрожающими жизни состояниями, такими как СКВ и РА. Автоиммунные заболевания, при которых организм атакуется собственной иммунной системой. Надежда заключается в том, что блокируя этот белок, исследователи смогут выявить новые и более эффективные лекарства с меньшим количеством побочных эффектов, чем те, что доступны сейчас. Это Производство рекомбинантного коллагена III типа означает, что еще большему количеству людей может потребоваться облегчение без вреда от побочных эффектов;
Нанотелы лам могут помочь предотвратить то, чтобы некоторые вакцины вызывали фазу "самоуничтожения" в будущем. Например, ученые уже разработали нанотелы, которые могут связываться с определенным участком вируса гриппа. Это останавливает вирус от заражения вас. Если этот подход получит распространение, это может означать вакцину от гриппа, которая будет работать и не потребует ежегодного повторного введения, что сделает всех счастливыми.
При болезни Альцгеймера, например, были созданы нанотеллы, которые присоединяются к патологическим белкам, накапливающимся в мозге и вызывающим симптомы болезни Альцгеймера. Если мы сможем целенаправленно воздействовать на клетки, производящие эти вредные белки, с помощью нанотелл, то возможно остановить дальнейшую дегенерацию без влияния на здоровый мозг. Исследователь Домагой Цветанович считает, что это может помочь ученым разработать методы вмешательства, способствующие более здоровой жизни для пациентов с болезнью Альцгеймера.
Yaohai BioPharma, одна из ведущих десяти компаний по производству нанотел из лам, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые процедуры производства с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов US FDA и EU EMA. Также выполняются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную авторизованным лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических веществ, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как нанотелами из ламы для вакцин (включая пептиды), факторами роста, гормонами и цитокинами. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), перiplазматическое секретирование бактерий, растворимое внутриклеточное и инклюзионные тела (доходность до 10 грамм/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству нанотел Nanobodies из лам и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также для человеческого и ветеринарного здравоохранения. У нас есть передовые платформы исследований и разработок, а также технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от развития микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методик, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 проектов по всему миру и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, производитель нанотел из ламы биологических продуктов, является специалистом в микробных ферментациях. Мы создали современный завод, оснащенный современным оборудованием и обладающий сильными возможностями в области НИОКР и производства. Доступны пять линий производства активного фармацевтического вещества, соответствующие стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100л до 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива варьируются от 1мл до 25мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 1-3мл. Наши производственные мощности, соответствующие cGMP, обеспечивают стабильное обеспечение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Большие молекулы, произведенные на нашем заводе, доступны для международной доставки.