Производство вакцин на основе ВLP

• Безопасное, эффективное и масштабируемое производство

  Вакцины ВЧК - ВПП начинается с построения маленькой вирусообразной частицы в лаборатории. Но не бойтесь, потому что эти частицы НЕ заразны для человека! Ученые вводят крошечные частицы микробов, от которых эти вакцины будут обеспечивать защиту, что также известно как ВЧК.

• Процесс производства вакцин на основе ВЧЧ

  Вакцины на основе ВЧК — это прогресс в области науки о вакцинах. Их можно быстро и легко производить в больших масштабах, чтобы мы были лучше подготовлены для защиты людей в чрезвычайных ситуациях или при вспышках заболеваний. Они также хорошо защищают нас от болезней! Это особенно актуально сегодня, когда микробы似乎 почти каждую ночь эволюционируют.

• Усиление иммунитета с помощью вакцин на основе ВЧЧ — перспективное будущее

  Технология ВЧК также может быть интегрирована с новыми технологиями (например, с mRNA, используемой в вакцинах против covid). mRNA — это тип генетического материала, который даёт организму инструкции. Использование ВЧК вместе с mRNA позволяет исследователям разрабатывать вакцины, обучая наш организм более эффективно бороться с микробами. Таким образом, получаются более мощные вакцины, которые менее вероятно провалятся.

Why choose Yaohai Производство вакцин на основе ВLP?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая интегрирует вопросы контроля качества и регулирования. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Австралийского TGA и производства вакцин на основе ВЧК (VLP). Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области производства вакцин на основе ВЧК (вирусоподобных частиц) по модели CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства: от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методик, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную реализацию самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биотехнологической обработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регуляторным требованиям, таким как у США FDA и ЕС EMA. Мы также помогаем им работать с австралийским TGA и китайским NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей вакцин на основе ВLP биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Имеются пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы разлива во флаконы составляют от 1 до 25 мл, тогда как требования к объему наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает возможность получения коммерческих и клинических образцов. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы работали с различными методами, такими как производство вакцин на основе ВЧК (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, включая дрожжи внеклеточные и внутриклеточные (доходность до 15 г/л), периплазматическое секретирование бактерий, растворимые внутриклеточные компоненты и инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.