Производство вакцин VLP в дрожжах

• Революционные процессы производства вакцин VLP в дрожжах

  Использование дрожжей для производства вакцин на основе ВЧЧ — это революционный шаг в технологии вакцин. Обычно вакцины разрабатываются путем выращивания множества копий вируса в лаборатории, а затем его обезвреживания для безопасного использования у человека. Этот процесс может занять очень много времени и быть дорогим, так как требует большого количества материалов для подготовки смеси, чтобы не повредить их.

• Достижения в технологии вакцин

  Вакцины на основе дрожжевых ВЧК говорят сами за себя — нам не нужно использовать живые вирусы, что безопаснее для людей, создающих эти вакцины. Это также является экономически эффективным решением. Дрожжи производят Производство ДНК-вакцин похожие на вирусы частицы, и тем самым могут помочь нашим организмам бороться с ними. Наши иммунные системы таким образом могут распознать некоторые настоящие вирусы и подготовиться атаковать их, если мы когда-либо с ними столкнемся.

• Улучшение доступности вакцин с использованием VLP-вакцин, произведённых на дрожжах

  Например, одна из этих новых идей — это вакцины на основе messenger RNA (mRNA). Эти вакцины используют уникальные инструкции, которые обучают наши тела создавать необходимый белок, который помогает иммунной системе противостоять инфекциям. ВЧК также можно производить с использованием растений и насекомых, что открыло новые возможности для создания эффективных вакцин.

Why choose Yaohai Производство вакцин VLP в дрожжах?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве вакцин VLP на дрожжах в области CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной модификации микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными сирингами. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от производства вакцин VLP в дрожжах до 2000 литров. Спецификации розливки флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации розливки предварительно наполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая специализируется на производстве вакцин VLP в дрожжах, а также занимается регуляторными вопросами. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монономерные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания вакцин VLP в дрожжах. Мы специалисты по оптимизации производственных процессов, увеличению выхода продукции и снижению затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.