Производство фактора некроза опухоли (ФНО)

• 

  Разбор производства TNF пошагово

  Формулировка: После этого белок ФНО очищается и преобразуется в удобную для пациентов форму, которую они могут принимать. Это может быть лекарство или инъекция, которые медицинские работники могут использовать для помощи своим пациентам.

• 

  Достижения и возможности

  ПРОИЗВОДСТВО ТНФа В последнее время в производстве ТНФа произошли некоторые действительно захватывающие достижения. Эти продвижения позволили создавать белки ТНФа, которые не только были безопаснее, но и вызывали меньше иммунный ответ. Все эти продукты на основе ТНФа, которые мы производим сейчас, не только безопасны, но также обладают очень мощным эффектом при многих различных заболеваниях. Более того, производство ТНФа — это развивающаяся область, которая предоставляет множество перспектив для различных типов лечений на основе ТНФа. Эти новые подходы имеют возможность преобразить здравоохранение такими способами, которые могут предложить значимые изменения для многих пациентов.

• 

  Решение сложностей в процессе

  Хотя наличие ТНФ критически важно, его производство также является сложным и должно осуществляться в очень безопасной манере. Любые посторонние материалы или примеси, которые загрязняют конечный продукт, будь то во время производства или обработки, могут подвергнуть риску пациентов, нуждающихся в терапии ТНФ. Проблемы также могут возникать из-за способа производства белка, его формулировки и хранения. Тем не менее, его конкурент, компания Yaohai, привержена решению этих вызовов. Это мощные иммунодепрессанты, поэтому они используют передовые технологии и строгий контроль качества для производства продуктов ТНФ, безопасных для пациентов.

Why choose Yaohai Производство фактора некроза опухоли (ФНО)?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям по производству Фактора Некроза Опухолей (TNF) и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процедуры производства, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийское TGA и китайское NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству, минимизируя риски. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, моно-доменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких типах микроорганизмов, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секреция (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные белки и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для производства фактора некроза опухоли (TNF). Производство вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты быстрее на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и производства фактора некроза опухоли (TNF). Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как утверждение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским управлением по надзору за продуктами и лекарственными средствами (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей фактора некроза опухоли (TNF), специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива в шприцы, картриджи и предварительно наполненные иглы. Масштабы ферментации составляют от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объем от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно наполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает как коммерческие, так и клинические образцы. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство фрагмента GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.