Для создания усеченной плазмина, то, чем pioneering Yaohai, совсем не просто. Усечённая форма плазмина является ключевым ферментом, который работает для лечения тромбов в нашем организме. Тромбы могут быть смертельными и блокировать кровоток. Именно поэтому иметь достаточное количество усеченного плазмина жизненно важно. Усеченный плазмин быстрее расщепляет тромб, и важно иметь его достаточно в организме, что помогает поддерживать здоровье людей.
Yaohai разрабатывает новые стратегии для производства усеченного плазминогена как перспективного кандидата на роль лекарственного препарата. Эти передовые технологии очень удобны в использовании, так как они могут ускорить создание конструктов. Это, в свою очередь, увеличивает общее количество усеченного плазминогена за определенный период времени. Чем больше усеченного плазминогена они производят, тем выше вероятность своевременного лечения людей при наличии тромбов.
Яохай также сделал много новых попыток в производстве усеченного плазмина. Приборы для точечного массажа — Использование специализированных машин, которые могут помочь выполнить метод с большей эффективностью и скоростью. Цель этих машин заключается в том, чтобы позволить рабочим создавать гораздо более короткие идентификаторы плазмина за fraction времени. Яохай также работает над улучшением очистки усеченного плазмина в процессе производства. Очищая фермент, это позволяет терапии улучшить её эффективность для пациентов, и именно так мы гарантируем, что можем предоставить им лучшее лечение возможное.
Yaohai дополнительно оптимизирует производство тронированной плазмина. Это означает, что они упрощают производственный процесс для всех. Чтобы устранить узкие места, они могут исключить этапы процесса, которые не приносят никакой ценности. Они избегают этих дополнительных шагов, тем самым экономя время и деньги. Сделав процесс менее сложным, мы позволяем работникам сосредоточиться на производстве высококачественного тронированного плазмина, не отвлекаясь на другие задачи, которыми они могли бы заниматься.
Yaohai улучшает производство обрезанного плазмина, что является решением для тех, кому это необходимо. Плазминоген — это вещество, которое способствует расщеплению скопившейся крови, и при активации оно превращается в обрезанный плазмин, который жизненно важен для предотвращения крупных сгустков, способных быть смертельными. Проблема заключается в том, что если в вашем организме недостаточно плазмина, который был расщеплен и уничтожен, то кровяной сгусток может не распасться, что приведет к серьезным проблемам со здоровьем. Благодаря технологическим достижениям Yaohai, больше людей могут жить без опасений, связанных с угрозой тромбов.
Yaohai BioPharma, одна из ведущих 10 компаний по производству Укороченного Плазминогена, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Также выполняются требования Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (NMPA). Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную авторизованным квалифицированным лицом Европейского Союза (QP), для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Предлагаются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до усечённого производства плазминогена. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл. Спецификации предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство Тромбина. Мы специализируемся на многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве тронкированного плазмина микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на микробиологически производимых терапевтических препаратах и вакцинах, предназначенных для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное обеспечение самыми передовыми решениями. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, которые предъявляют Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским управлением по контролю качества продуктов и медицинских изделий (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.