Разработка тканеспецифичных РНК-LNP

• Прогресс в доставке РНК-ЛНП тканям

  Мы всегда стремимся улучшить нашу систему доставки РНК-ЛНП, чтобы она могла более успешно нацеливаться на нездоровые ткани. Это может означать производство различных видов производство пластида мРНК систем, но с точки зрения наших последних достижений мы смогли создать системы РНК-ЛНП, которые будут применяться более широко. Таким образом, мы можем помочь при различных заболеваниях разных тканей органа. Например, существуют treatments для заболеваний легких или даже кожных состояний.

• Разработка систем доставки РНК-ЛНП для целевого воздействия на ткани

  Эти системы доставки РНК подняли дух пациентов с теми заболеваниями, которые локализованы в определенной ткани; До сих пор вариантов лечения этих пациентов было крайне мало. Тем не менее, это захватывающая новая технология открыла множество совершенно новых направлений в лечении заболеваний, которые раньше были чуть больше чем научной фантастикой.

• Дарование надежды пациентам с тканеспецифическими заболеваниями

  Кроме того, потенциально ткань-специфические платформы RNA-LNP могут быть использованы для разработки вакцин на основе Т-клеток. Аналогично, нам нужны вакцины, направленные на наши легкие, чтобы они обеспечивали иммунную защиту от других респираторных заболеваний, таких как SARS-CoV2. Этот результат демонстрирует потенциал протокол инкапсуляции saRNA-LNP технологии не только как терапевтического средства, но и как профилактики заболевания.

Why choose Yaohai Разработка тканеспецифичных РНК-LNP?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом по микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми технологиями и мощными возможностями в области НИОКР и производства. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными иглами. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 литров до разработки тканеспецифичных РНК-LNP. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, а для предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области разработки тканеспецифичных РНК-LNP. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс изготовления — от инженерного проектирования микробных штаммов до обработки клеточных банков и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регуляторным требованиям, таким как у US FDA и EU EMA. Мы также помогаем им работать с Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Разработка РНК-ЛНП, направленной на ткани, является одной из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также производственные услуги, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, разработка тканеспецифичных РНК-LNP, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в различных микроорганизмах, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточную растворимость бактерий и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.