Разработка и коммерциализация терапевтических ферментов

• 

  Революция в медицине благодаря ферментным терапиям

  Ферментная терапия также может помочь лечить исторически устойчивые к лечению заболевания, такие как генетические расстройства. Благодаря механизму действия, более направленному на определенные гены, ферменты способны исправлять генетические аномалии и защищать от прогрессирования болезни и дальнейших осложнений, влияющих на продолжительность здоровой жизни пациента и качество жизни. Это потрясающий потенциал для многих людей, которые долго борются с этими состояниями.

• 

  Перспективы и вызовы ферментных методов лечения

  Более глубокое понимание применения ферментной терапии для различных заболеваний требует дополнительных исследований. Хотя существует множество перспективных исследований, указывающих на то, что это может быть очень полезно, нам еще далеко до того, чтобы понять, как мы можем систематически использовать ферменты в терапии различных заболеваний. То, чем занимаются ученые, — это поиск других способов проведения окончательных испытаний раковых вакцин.

• 

  Мост между наукой и здравоохранением

  Несмотря на это, Яохай решительно настроен предоставить свою ферментную терапию尽可能 большему количеству пациентов, нуждающихся в ней. У них непоколебимый дух, и они планируют продолжать работу в области НИОКР, поскольку считают, что ферментная терапия предлагает реальную надежду миллионам людей. Эта возможность не является безошибочной, но с помощью соответствующей преданности делу и инноваций ферментные терапии буквально не имеют границ.

Why choose Yaohai Разработка и коммерциализация терапевтических ферментов?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биологических продуктов из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы участвовали во многих проектах, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные терапевтические ферменты (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и шприцев с предварительно наполненными иглами. Объемы ферментации доступны в размерах 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем дозирования варьируется от 1мл до разработки и коммерциализации терапевтических ферментов. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом, эквивалентным 1-3мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производимых микроорганизмами терапевтических препаратах и вакцинах, которые охватывают разработку и коммерциализацию терапевтических ферментов для здоровья человека, ветеринарии и домашних животных. У нас есть самые передовые исследовательские платформы и технологии производства, охватывающие весь производственный процесс — от разработки микробных штаммов, банков клеток, процессов и методов разработки до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как те, что установлены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским Национальным управлением по надзору за продуктами и лекарствами (NMPA). Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные познания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять настраиваемые услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в число 10 ведущих микробиологических CDMO, специализирующихся на разработке и коммерциализации терапевтических ферментов, а также на регуляторных вопросах. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, качественные продукты и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте от лица квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем ISO9001 «Управление качеством», ISO14001 «Экологическое управление» и ISO45001 «Управление охраной труда и безопасностью».

Сопутствующие категории продуктов

• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство фрагмента GLP-1
• Производство мутации GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.