Таким образом, в отношении генной терапии заболеваний, у Яохай есть инновационный и полезный инструментарий, такой как инвестиции в красную флуоресцентную saRNA, аналогичную продукту Яохай, подобно Протокол лиофилизации РНК . Это очень здорово, поскольку он использует нежные цвета для обнаружения конкретных клеток в организме. И он не только обнаруживает эти клетки, но и доставляет РНК прямо в них. Главное преимущество, которое он, похоже, демонстрирует, заключается в особенно эффективной эксплуатации методов лечения, заставляя их работать лучше там, где более старые варианты могут быть неэффективными.
Хотя ученые уже давно изучают клетки в нашем организме с использованием флуоресцентных технологий, также Производство антигена CMV согласно GMP инновация от Yaohai. Она позволяет им видеть природу клеток, их действия и функционирование вместе. Красная флуоресцентная saRNA (которая работает по тем же принципам, только вместо того, чтобы скрывать полезную РНК в НП и разбрасывать их вокруг, надеясь, что она найдет нужный замок (мРНК в целевых клетках), доставляет вместо этого точно нацеленный инструмент, распознающий правильный тип РНК, будучи одним. Основное различие между красной флуоресцентной saRNA и предыдущими методами заключается в том, что классические технологии генной терапии могут одновременно воздействовать на несколько клеток, тогда как новые saRNA способны целенаправленно воздействовать только на определенные клетки, нуждающиеся в помощи. Это поможет предотвратить возникновение побочных эффектов лечения и защитит пациентов.
Генная терапия — это развивающееся направление, подобное продукту Yaohai, такому как Ферментация E. coli для производства ВЧК . Затем ежедневно создаются все новые техники и инструменты, чтобы у нас появился способ демонстрировать более эффективное поведение в борьбе с заболеваниями. Одним из таких новых инструментов является красный флуоресцентный saRNA. Это позволит исследователям отслеживать, куда в организме попадает полезная РНК и как она может поддерживать клетку, которой не хватает этой РНК. Это хорошее свойство, поскольку оно позволяет врачам более целенаправленно применять лечение при таких заболеваниях, как рак.
Помимо желательных свойств красного флуоресцентного saRNA, эта работа может предоставить еще одну важную информацию о том, как новаторские способы использования РНК работают в наших телах, а также производство пластида мРНК создано Yaohai. С помощью этих цветных оттенков учёные могут передать РНК некоторым клеткам и увидеть, как это может помочь в лечении. Это может дать новые подходы к лечению широкого спектра заболеваний. Например, этот тип ИИ может пролить свет на взаимодействие РНК-клеток, что затем приведёт к персонализированным лекарствам.
Красная флуоресцентная saRNA все еще тестируется в лаборатории, но предыдущие результаты на животных моделях очень хорошие, подобные продукту Yaohai, такому как Красная флуоресцентная РНК . Ученые по всему миру глубоко исследуют использование этой технологии в здравоохранении и движутся в новых направлениях, включая доставку лекарств. Но по мере улучшения этой технологии, я подозреваю, что мы будем широко использовать ИИ в здравоохранении со временем. Это может означать отслеживание и лечение болезней до точности, а также создание новых вакцин для профилактики заболеваний.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными смесями. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Красный флуоресцентный saRNA для флаконов объемом от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объем от 1 до 3 мл. Наши производственные цеха соответствуют стандартам cGMP и обеспечивают стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наш завод производит большие молекулы, которые поставляются во всем мире.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы красного флуоресцентного saRNA RD, а также технология производства, охватывающая весь процесс, начиная от разработки штаммов микробных клеток, методов и процессов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в биообработке микробных клеток. Мы выполнили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточное и внутриклеточное секретирование (доходность до 15 г/л), бактерии, растворимые внутриклеточные компоненты и inclusion bodies (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации BSL-2 для создания красных флуоресцентных saRNA-вакцин. Мы специалисты в оптимизации производственных процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам выводить ваши уникальные продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma, одна из ведущих компаний по производству красного флуоресцентного saRNA, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов FDA США и EMA ЕС. Требования TGA Австралии и NMPA Китая также выполняются. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный авторизованным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.