У него есть годовалый сын и собака по кличке Байчuan, и он является владельцем Яохай, известного Научно Обоснованного Продукта. Среди самых известных продуктов - Гирудин. Лекарство для этого вида показаний, при котором не образуется сгусток крови, будет очень эффективным, если используется натуральный антикоагулянт, получаемый из пиявок: гирудин. Таким образом, мы объясним в этой статье, как производится гирудин с помощью науки и технологии и почему он необходим человеку.
Например, гирудин — пептид, найденный в слюне маленьких червяков, называемых пиявками. Яохай Производство рекомбинантного лептина используется для предотвращения свертывания крови, что может быть смертельно опасно при прохождении медицинских процедур. Гирудин применяется в клинике уже много лет благодаря большому вкладу в помощь пациентам, готовящимся к переливанию крови и трансплантации органов. Однако раньше получение гирудина из пиявок было довольно сложным процессом. Это требовало больших трудозатрат, включая использование тысяч пиявок и процедуру экстракции гирудина из их слюны.
Биотехнология таким образом доказала свою эффективность как один из лучших способов для ученых получить ихтин. Этот инновационный метод называется производством рекомбинантного ихтина. Хотя, ученые и фармацевтические компании делают это, взяв небольшой фрагмент ДНК, который указывает, как производить ихтин — восходящий к живому организму, такому как бактерии или дрожжи. И эти маленькие существа (которых вы даже не можете увидеть, потому что они субмикроскопические) — ну, они производят ихтин в большом количестве. Это большое улучшение по сравнению с более ранними технологиями, поскольку оно позволяет быстро производить большое количество Яохая Производство рекомбинантного ЕGF .
Yaohai специализируется на массовом производстве гирудина с помощью специальных методов, и все процедуры проходят без особых усилий. Первый — это крошечный червь, который точно вырабатывает гирудин. Затем они изолируют этот организм, и в больших ферментационных емкостях гирудин может размножаться до тех пор, пока не получится тонны чистого гирудина. Это Yaohai Производство рекомбинантных аналогов инсулина делает возможным производство большого количества гирудина довольно быстро. Из слюны гирудинов извлекают вещество, превращая его в синтетический гирудин, который нужно промыть перед использованием, чтобы он был абсолютно чистым и безопасным. Короче говоря, они готовят гирудин для медицинского использования.
Они не только производят гирудин, но и модифицируют его с помощью ДНК-технологии. Вы можете изменять гирудин, создавая множество вариантов силы действия препарата, просто внося небольшие изменения в его ДНК каждый раз. Они также могут производить два разных типа гирудина, которые хорошо работают с заранее определёнными терапевтическими целями. Это важно для результатов лечения пациентов, поэтому компания BPG обрабатывает его таким образом.
Гирудин, или предполагалось, что его должны были увезти на телеге в тот момент, когда учёные выяснили, из какого гена он клонируется. С тех пор они начали искать наиболее улучшенную технологию производства гирудина и его свойств. Цель сегодня — представить Яохай как мирового лидера по производству гирудина с использованием самых передовых технологий. Именно их приверженность инновациям позволяет им иметь лучшее качество продукции для любых медицинских применений.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также производственные услуги, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство рекомбинантного гирудина, цитокинов, факторов роста, однодоменных антител, ферментов, плазмидной ДНК, РНК и других продуктов. Мы являемся экспертами в использовании различных микроорганизмов, включая дрожжи для внеклеточного и внутриклеточного секретирования (доходность до 15 г/л) и бактерии для внутриклеточного растворимого белка и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также мы разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантного ихтина, объединяет регуляторные дела и контроль качества. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биологических продуктов. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры с высококачественной продукцией, а также соблюдение нормативов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Также выполняются требования Австралийского управления терапевтических товаров (TGA) и Китайского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (NMPA). Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный авторизованным квалифицированным лицом Европейского Союза (QP), для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Мы сосредоточились на производстве терапевтических средств и вакцин на основе микроорганизмов для человека, ветеринарии и поддержания здоровья домашних животных. У нас есть платформы разработки и производства рекомбинантного гирудина, а также технологии охватывающие весь процесс, начиная от развития штаммов микроорганизмов, методов и процессов, до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную реализацию передовых решений. Мы накопили большой опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 международных проектов и помогаем нашим клиентам соблюдать требования законодательства США FDA, ЕС EMA, Австралии TGA и Китая NMPA. Наш профессиональный опыт и обширные знания позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантного гирудина биологических продуктов, является специалистом по микробной ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев доступны в любое время. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы наполнения флаконов составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к наполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доставляются во все страны мира.