Производство рекомбинантного BDNF

• 

  Перспективный ресурс в исследовании нейронауки

  BDNF — это уникальный белок в нашем организме, играющий ключевую роль в развитии и функционировании нервной системы. Он важен для роста и выживания клеток мозга. Также он необходим для обучения и получения новой информации, в то время как его отсутствие вызывает амнезию. Важность рекомбинантного BDNF Этот рекомбинантный нейротрофический фактор головного мозга является ценным инструментом для нейropsихиатрических исследователей в различных приложениях.

• 

  Стратегии производства рекомбинантного БДНФ

  Yaohai нашел способ производства рекомбинантного BDNF с помощью инженерных бактерий. Авторы достигают этого, вводя ген в бактерии, что позволяет им вырабатывать высокие уровни белка BDNF. После того как бактерии производят белок, Yaohai очищает его и готовит для исследований. В процессе принимаются все меры предосторожности, чтобы убедиться, что белок находится в форме, пригодной для использования в исследованиях, которые могут принести пользу здоровью мозга.

• 

  Будущее производства рекомбинантного БДНФ и его значение в лечении нейрологических расстройств

  Считается, что рекомбинантный BDNF Рекомбинантное производство свиного инсулина может быть полезен в лечении тяжелых заболеваний мозга, таких как болезнь Альцгеймера, Паркинсона и депрессия. Однако эти состояния оказывают большое влияние на повседневную жизнь людей, Производство белка RSV G по стандартам GMP поэтому поиск работающих методов лечения очень важен. Yaohai сказал, что они продолжают совершенствовать способы, с помощью которых производят этот белок, чтобы в конечном итоге помочь большему количеству людей, страдающих от этих сложных заболеваний.

Why choose Yaohai Производство рекомбинантного BDNF?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства рекомбинантного BDNF для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов для более быстрого вывода ваших уникальных продуктов на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области CDMO микробиологических биопрепаратов. Наши основные направления — производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и производство рекомбинантного BDNF. Мы располагаем передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешную поставку новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским национальным управлением по надзору за продуктами и лекарствами (NMPA). Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали предприятие по производству рекомбинантного BDNF с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы, доступны. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива флаконов варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильное снабжение коммерческими продуктами и клиническими образцами. На нашем предприятии производятся большие молекулы, которые поставляются во всем мире.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая занимается производством рекомбинантного BDNF, а также вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным требованиям. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения запуска биологических продуктов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.