Некоторые, возможно, не знакомы с фенилаланин аммония лиазой (ФАЛ). ФАЛ — это тип специального белка, известного как фермент, который используется в производстве различных продуктов. К ним могут относиться продукты здорового питания, витамины и другие товары. Одна из компаний, производящих ФАЛ, называется Yaohai. Они крайне преданы делу обеспечения качественного ФАЛа, и в этой статье мы расскажем, как они производят ФАЛ и как представляют его в различных формах.
Первый шаг в производстве ФАЛ — выращивание специальных клеток, которые будут его производить. Эти клетки нуждаются в правильном уходе, то есть в питательной среде, такой как сахар, белки и витамины, чтобы расти крепкими и здоровыми. Это немного похоже на посадку сада: нужно убедиться, что растения получают правильные питательные вещества для прорастания. Когда клетки достаточно вырастут, мы добавляем индукторы ФАЛ. Это вспомогательные клетки, которые стимулируют основные клетки к созданию большего количества ФАЛ. Эти вспомогательные вещества должны быть безопасными для потребления и использования людьми.
Теперь нам нужно собрать клетки и изолировать PAL от оставшихся конечных продуктов. Мы отделяем их с помощью метода, известного как хроматография. Хроматография - это отличный метод, который позволяет нам разделить различные компоненты смеси. Это служит механизмом, с помощью которого мы можем изолировать нужный нам PAL от других нежелательных веществ. Этот шаг важен, потому что в итоге мы хотим получить чистый PAL, в наиболее чистой форме.
Всегда стремясь усовершенствовать свой процесс производства PAL, Yaohai сопровождает тестирование каждой новой партии уникальным QR-кодом на этикетке. Они используют новые инструменты и технологии, чтобы сделать процесс быстрее и проще. Одним из используемых ими инструментов, например, является биореактор. Биореактор — это огромный резервуар, создающий оптимальную среду для развития клеток. Он обеспечивает правильную температуру и кислотность, что очень важно для здоровья клеток и их способности максимально увеличивать PAL.
PAL имеет большое значение в различных областях, от пищевой промышленности до косметики и медицины. В пищевой промышленности PAL производит функциональные продукты питания и витамины. Функциональные продукты питания — это продукты, которые помогают людям чувствовать себя хорошо и приносят пользу, например, снижая холестерин. Это полезно для здоровья сердца! Витамины необходимы для нашего организма, они помогают поддерживать физическую форму и здоровье. PAL может преобразовывать определенную аминокислоту, известную как фенилаланин, в другую важную аминокислоту, называемую тирозин. Почему тирозин важен? Потому что тирозин необходим для синтеза многих различных соединений в нашем организме.
В косметической промышленности PAL используется для производства продуктов, способных уменьшить раздражение кожи и придать ей лучший цвет. Ингредиенты, изготовленные с использованием PAL, могут быть найдены в некоторых кремах и лосьонах, используемых для лечения кожных проблем, например. В фармацевтике PAL может способствовать разработке лекарств, направленных на борьбу с угрожающими жизни состояниями, такими как рак и болезнь Паркинсона. Это демонстрирует важность PAL в разработке продуктов, которые имеют пользу для здоровья и красоты.
PAL является очень важным компонентом в производстве здоровых пищевых продуктов и витаминов. Как уже отмечалось, PAL преобразует фенилаланин в тирозин. Тирозин — это важный белок, который помогает формировать множество жизненно важных продуктов в организме, включая гормоны, регулирующие стресс, и пигменты, дающие коже ее оттенок. PAL гидрогенизирует тирозины, и мы можем помогать производить продукты, которые вкусные и полезны для здоровья.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству фенилаланин аммония лиазы (PAL) для производства лекарственных средств для домашних животных, человека и ветеринарной медицины. У нас есть передовые платформы разработки и технологии производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от развития микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предоставлять настроенные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в области разработки и производства (R&D). У нас есть пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розливки для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 литров до 500, 1000 и 2000 литров. Производство фенилаланинаммония лиазы (PAL) для флаконов составляет от 1 мл до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное подразделение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наши установки по производству больших молекул отправляют продукцию по всему миру.
Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства Фенилаланинового Аммония Лиазы (PAL). Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, создаваемых из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство фенилаланинового аммоний-лиаза (PAL). Мы являемся специалистами во многих микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимость бактерий, а также образование инклюзионных телец (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что позволяет увеличить выход продукции и снизить затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.