Производство биоподобных Окриплазмина

• 

  Современные технологии и производственные процессы для биоподобного Окриплазмина

  Команда в Yaohai вложила много времени и усилий в разработку лучших технологий и методик для производства биоподобного Окриплазмина. Учитывая все эти тяжелые труды, они создают безопасные конечные продукты для пациентов. Yaohai хочет, чтобы лечение было эффективным и дешевым, чтобы оно стало доступным для большего числа людей. С помощью этих модернизированных технологий они могут гарантировать пациентам высочайший уровень ухода.

• 

  Обеспечение безопасности и эффективности через строгий контроль качества

  Когда речь идет о создании новых методов лечения, Yaohai серьезно относится к безопасности и эффективности. Для Производство Семаглутида по стандартам GMP , они последовательно проверяют каждый шаг с особой тщательностью. Выполнение каждой процедуры при производстве продукта тщательно тестируется и исследуется для обеспечения высокого качества и надежности. Гарантия безопасности и эффективности, предоставляемая Yaohai, также сделала ее выдающимся примером в здравоохранении. Они считают, что лечение должно всегда полностью доверяться пациентами.

• 

  Улучшение медицинского обслуживания пациентов с помощью экономически эффективных решений.

  Yaohai GMP Semaglutide API осознает, что стоимость может быть высокой, особенно для многих пациентов, которым требуются такие лечения. Именно поэтому Окрипласмин Биосimilar не только эффективен для глаз, но и дешев. Яохай стремится обеспечить patients получают необходимую помощь по доступной цене. Для Яохай это обещание сохранять доступность и доступность лечения является ключевым. КАЖДЫЙ заслуживает шанс на лучшее здоровье и лучшую жизнь.

Why choose Yaohai Производство биоподобных Окриплазмина?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем настраиваемые решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя риски. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали ферментационную систему производства биоподобных препаратов Ocriplasmin для разработки бактериальных вакцин. Мы эксперты в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей биоподобных препаратов Окриплазмин, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарственных средств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива во флаконы, картриджи и предварительно наполненные шприцы доступны для использования. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, тогда как требования к розливу в предварительно наполненные шприцы или картриджи находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доставляются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая производство биоподобных препаратов Окриплазмина для человеческого здоровья, ветеринарии и зооздравоохранения. У нас есть самые передовые платформы НИОКР и технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления, от разработки микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биопереработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также оказываем поддержку в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания, а также глубокое понимание отрасли позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять настроенные CDMO услуги.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирует вопросы качества и регулирования. У нас есть система качества, полностью соответствующая современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы можем гарантировать прослеживаемые производственные процедуры и высококачественные продукты, соответствующие требованиям US FDA, производства биоаналога Окриплазмина, Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство биоподобного Глюкарпидаза
• Разработка и производство микробиальных биоподобных препаратов
• Производство биосимиляра ПТГ 1-34

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.