Производство длинного IVT RNA

• 

  Повышение эффективности синтеза длинной РНК IVT

  Как мы упоминали выше, одна из самых больших дилемм, которые пытаются решить Производство вакцин VLP-РНК , заключается в том, как значительно улучшить этот процесс. Ведущие Yaohai работают над тем же старым, не уставая, но новая группа ферментов делает это более эффективно. Это означает, среди прочего, что учёные могут производить РНК гораздо быстрее и, что критично, начинать исследования и лечение болезни раньше.

• 

  Применение производства длинной РНК IVT в генной терапии и вакцинах

  Одним из самых крупных практических применений синтеза длинной IVT RNA является создание и производство РНК-вакцин. Основная идея этих вакцин заключается в том, что они работают, предоставляя организму точные инструкции через РНК о том, как реагировать на определенную угрозу. РНК является ключевым посыльным в наших клетках, передавая генетическую информацию, которая указывает иммунной системе распознавать и нейтрализовать такие угрозы. Введение синтетических последовательностей РНК в организм через вакцинацию предрасполагает иммунную систему лучше распознавать и отвечать на конкретные патогены. Затем организм получает возможность создавать направленные защиты, такие как антитела, до того, как столкнется с настоящим заболеванием. Это означает, что РНК-вакцины чрезвычайно полезны для профилактики и снижения воздействия инфекционных заболеваний, делая организм более способным предотвращать будущие болезни.

• 

  Изучение возможностей длинной РНК IVT для терапевтического использования

  Одна из областей особого интереса в Yaohai — использование длинного IVT RNA для лечения рака. Рак является таким опасным заболеванием, и самое важное — это открытие методов лечения. Терапия с использованием длинного IVT RNA имеет потенциал для целевого воздействия на раковые клетки путем введения РНК-молекул, направленных на специфическое лечение сложных опухолей. Это может дать надежду огромному количеству людей, борющихся с раком, и предоставить им шанс на выздоровление.

Why choose Yaohai Производство длинного IVT RNA?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства Long IVT RNA для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов, чтобы быстрее вывести ваши уникальные продукты на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям производства длинных мРНК IVT и Европейского Агентства Лекарственных Продуктов (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — это производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и производство Long IVT RNA. Мы оснащены передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от разработки микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регуляторные процедуры, такие как те, что требуются от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA) и Европейского агентства лекарственных средств (EU EMA). Мы также помогаем им работать с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским национальным управлением по监督管理of药品and医疗器械(NMPA). Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из ведущих производителей биологических продуктов Long IVT RNA, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали современное производство с мощными возможностями исследований и разработок, а также передовой инфраструктурой. На предприятии есть пять линий производства лекарственных препаратов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для ампул, картриджей и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объемы розлива для ампул составляют от 1 до 25 мл, тогда как требования к розливу для предварительно заполненных шприцев или картриджей находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Большие молекулы, произведенные на нашем предприятии, доступны для доставки во всем мире.

Сопутствующие категории продуктов

• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.