Производство интерферона-альфа (IFN-alpha)

• 

  Разработка инновационных методов производства для ИФН-альфа

  Первый этап нашего цикла начинается с клеток, которые были модифицированы для усиленного производства ИФН-альфа. Эти клетки культивируют в биореакторе. После их роста прилагается значительное усилие для очистки и тщательного получения чистого ИФН-альфа через серию специальных этапов. Это делается для того, чтобы конечный раствор был гигиеничным, долговечным и мог использоваться в медицинских целях.

• 

  Соблюдение регуляторных требований для производства ИФН-альфа

  Yaohai стремится сделать высококачественный ИФН-альфа доступным для всех пациентов по всему миру и продолжает усилия по расширению производственной мощности. С современными установками и командой профессионалов, имеющих опыт в данной области, мы готовы удовлетворить растущий спрос. Наша цель - обеспечить доставку лечения ИФН-альфа как можно скорее и максимально эффективно, чтобы спасти жизни инфицированных пациентов.

• 

  Масштабирование производства Интерферона-альфа для глобальной дистрибуции

  Подводя итог, интерферон-альфа (ИФН-альфа) является критически важным белком, который помогает организму бороться с вирусами и многими другими угрозами. Благодаря прогрессу в производственных методах и нормативам безопасности, ИФН-альфа может стать значимым терапевтическим агентом для многих заболеваний, включая хронические вирусные инфекции, такие как гепатит C, и рак.

Why choose Yaohai Производство интерферона-альфа (IFN-alpha)?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биологических компаний, специализирующихся на производстве интерферона альфа (IFN-alpha). Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями в области НИОКР и современными производственными площадками. Доступно пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные иглы. Объемы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем дозирования составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 3–3,5 мл. Наши цеха, соответствующие требованиям cGMP, обеспечивают постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. На нашем предприятии производятся большие молекулы, которые экспортируются во все уголки мира.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущим требованиям по производству интерферона альфа (IFN-alpha) и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют нашим стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биопрепаратов из микробиологических источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также услуги по производству с минимизацией потенциальных рисков. Мы участвовали в разработке различных модальностей, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточные и внутриклеточные интерфероны альфа (IFN-alpha) Производство (доходность до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также у нас есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и высококачественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. На протяжении многих лет мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные барьеры, такие как требования FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в требованиях TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные потребности и предоставлять услуги CDMO по производству интерферона альфа (IFN-alpha).

Сопутствующие категории продуктов

• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство фрагмента GLP-1
• Производство мутации GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.