Производство Интерферона-Гамма (ИФН-Гамма)

• 

  Оптимизация производства для наилучшей производительности

  Яохай применил самые последние и передовые технологии, что делает процесс производства ИФН-гамма более эффективным и продуктивным. Благодаря улучшению способов получения этого белка, теперь это можно делать быстрее и дешевле. Это положительный момент, так как позволяет врачам лечить больше пациентов без увеличения стоимости. Качество также находится в приоритете у Яохая. Они обеспечивают жесткий контроль на каждом этапе производства, чтобы ИФН-гамма соответствовал самым высоким стандартам чистоты. Яохай может снизить общие затраты на медицинское обслуживание, сохраняя при этом эффективность каждого лечения за счет оптимизации и повышения производительности.

• 

  Обеспечение безопасных и эффективных лечений

  Одним из самых высоких приоритетов в Яохай является обеспечение того, что лечебные препараты являются безопасными и эффективными. Когда они производят ИФН-Гамма, они делают это при строгом контроле качества. Другими словами, они тщательно проверяют и тестируют белок, чтобы убедиться, что он чистый и не содержит вредных веществ. Затем проводится тщательное тестирование, чтобы окончательно убедиться, что он работает хорошо и безопасен для использования людьми. Это медленный процесс, потому что так важно обеспечить наилучший уход, чтобы пациенты могли доверять получаемому лечению.

• 

  Инновации в производстве ИФН-Гамма для новых применений

  IFN-Гамма всегда ищет новые и увлекательные способы поддержки Yaohai. У них есть исследователи, работающие над медицинскими применениями этого белка. Например, Yaohai изучает влияние IFN-Гаммы на лечение болезни Альцгеймера, расстройства памяти и мышления. Yaohai считает, что эта область исследования имеет большой потенциал и найдет эффективный способ использования IFN-Гаммы для улучшения здоровья людей и повышения качества их жизни.

Why choose Yaohai Производство Интерферона-Гамма (ИФН-Гамма)?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розливки для картриджей, флаконов и шприцев с готовым наполнителем. Масштабы ферментации варьируются от производства Интерферона-Гамма (IFN-Gamma) до 2000 литров. Спецификации розливки флаконов варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации наполнения шприцев или картриджей составляют примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши большие молекулы поставляются во все уголки мира.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе интерферона-гамма (IFN-Gamma). Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные рекомбинантные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с внутриклеточным растворимым содержимым и в inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, которая занимается производством интерферона-гамма (IFN-Gamma) и вопросами регулирования. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным стандартам GMP и глобальным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемость производственных процессов, качество продукции и соблюдение правил FDA США и EMA ЕС. Регуляторные органы Австралии TGA и Китая NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте со стороны квалифицированного лица (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и безопасности ISO45001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус был направлен на производство Интерферона-Гамма (IFN-Gamma) с использованием микроорганизмов и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы разработки и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. За годы работы мы приобрели обширный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство интерферона бета (IFN-Beta)

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.