Производство интерферона бета (IFN-Beta)

• 

  Одоление вызовов производства интерферона-бета (IFN-Beta)

  Для решения этой проблемы компания Yaohai ввела строгие ограничения на контроль качества как при закупке, так и при производстве. Эти меры включают использование специализированных инструментов и технологий, а также непрерывный контроль и тестирование белка IFN-Beta, чтобы убедиться в его чистоте и пригодности для использования. Такой уровень детального контроля критически важен для обеспечения того, чтобы лекарство, предназначенное для пациентов, не было загрязнено.

• 

  Инновации в производстве интерферона-бета (IFN-Beta) для повышения качества

  В процессе производства IFN-Beta Yaohai стремится использовать современные инструменты и технологии с целью создания лучшего продукта. Это также включает применение сложных методов, таких как хроматография и ультрафильтрация, которые используются для очистки белка и удаления примесей.

• 

  Будущие перспективы и возможности

  Кроме того, профессиональная группа ученых и инженеров в Яохай постоянно работает над созданием новых и креативных методов производства. Их цель — разработать лучший и более доступный Интерферон-Бета для всех, кому это необходимо. Они всегда ищут способы сделать этот важный белок проще в производстве, что, как они считают, улучшит лечение.

Why choose Yaohai Производство интерферона бета (IFN-Beta)?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO микробиологических биопрепаратов. Основное внимание уделяется производству Интерферона-Бета (IFN-Beta) и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы РД и технология производства, охватывающие весь процесс производства, начиная с разработки микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные требования и предоставлять настроенные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям по производству Интерферона-Бета (IFN-Beta) и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, которые помогают ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые процедуры производства, качественные продукты, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Австралийский TGA и китайский NMPA также соответствуют стандартам. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали передовое производство, оснащенное современным оборудованием и обладающее сильными возможностями в разработке и производстве (RD). У нас есть пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих требованиям GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две автоматизированные линии розлива для картриджей, флаконов и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 500, 1000 и 2000 литров. Производство интерферона-бета (IFN-Beta) осуществляется во флаконы объемом от 1 до 25 мл, тогда как спецификации для предварительно наполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов и коммерческой продукции. Наши заводы производят большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биопрепаратов微生物 происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточная и внеклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и включение тела (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства интерферона-бета (IFN-Beta) для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов для более быстрого вывода ваших эксклюзивных продуктов на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1
• Производство фрагмента GLP-1
• Производство мутации GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.