Большое признание Яохай Чангу за революционизацию тканевой инженерии с уникальным типом коллагена, человеческим коллагеном типа III. Цель тканевой инженерии — восстанавливать или заменять поврежденные ткани. Это Производство агониста GLP-1 позволяет выращивать новые клетки или ткани в стерильной лабораторной среде, которая может поддерживать людей с заболеваниями или травмами. Коллаген играет ключевую роль в этом процессе, так как он является самым распространенным белком в нашем организме. Он чрезвычайно важен для поддержки наших тканей, где он служит каркасом, предотвращающим дальнейшее формирование структур органов в теле.
Yaohai приложила усилия для улучшения технологии производства коллагена III типа. Они производят коллаген, который очень близок к тому, что находится в наших телах. Одним из примеров является человеческий Производство аналога GLP-1 является очень специфическим типом коллагена, который, когда используется в тканевой инженерии, позволяет людям заживать с большей скоростью и плотностью по сравнению с другими типами. Этот коллаген, используемый врачами в лечении, может сократить время вашего восстановления после травм или операций.
Гидролизованный коллаген III типа Производство плазмидной ДНК GMP может революционизировать заживление ран, регенерацию костей и потенциально позволить нам выращивать органы для пациентов, которые в них нуждаются. Наши тела также более склонны принимать их, поскольку они выглядят и действуют как человеческая ткань. И пациенты, которые пользуются этим уникальным коллагеном, могут показывать лучшие результаты и более быстрый процесс восстановления.
Коллаген часто получают из животных, таких как коровы или свиньи. Однако качество этого животного коллагена может сильно различаться. Иногда он может быть менее подходящим для некоторых медицинских применений. Создавая III тип коллагена, максимально похожий на человеческий, Яохай улучшил его эффективность для пациентов. С помощью этого мы можем предоставлять врачам более стандартный и предсказуемый качественный коллаген, который они используют для создания тканей и органов, потому что, честно говоря, текущие версии не принесут пользы пациентам.
Кроме того, компания использует такой Биопроизводство инсулина человека для извлечения коллагена всегда ищет последние инновации в производстве коммерческого коллагена типа 2. С помощью этой технологии они разработали продукты коллагена более высокого стандарта для коммерческого использования, которые могут применяться различными способами, исключая опасения по их медицинскому применению. Это перспективное новое применение тканевой инженерии, которое может действительно перевернуть медицину в пользу тактики, ориентированной на пациента.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей Коллагена III типа человеческого типа, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и прочными возможностями производства в области НИОКР. Пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов, картриджей и шприцев готовы к работе. Масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации наполнения предварительно заполняемых картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает коммерческие и клинические образцы. Наши установки производят большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Производство Коллагена III типа с человеческими свойствами — это одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. Мы создали надежную систему качества, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам во всем мире. Наша регуляторная команда хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте, проведенную сертифицированным квалифицированным лицом из Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасностью ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma производит коллаген III типа человеческого происхождения с использованием микробиологических методов. Мы предлагаем услуги по индивидуальному исследованию и разработке, а также решения для производства, минимизируя риски. Мы участвовали во многих проектах, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидную ДНК, РНК и другие продукты. Мы специализируемся на различных микробных хостах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интрадцеллюлярные, урожайность до 15 граммов на литр), бактерии (секреция периплазматического пространства и растворимые интрадцеллюлярные inclusion bodies, урожайность до 10 граммов/Л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт оптимизации производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. С высокопрофессиональной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в производстве коллагена III типа для человека по модели CDMO. Основное внимание мы уделяем производству микробиологических вакцин и терапевтических средств для лечения домашних животных, человека и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс производства от инженерной обработки микробных штаммов до банковской обработки клеток и разработки методов, а также клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешную доставку самых современных решений. Мы накопили огромный объем знаний в области биообработки микроорганизмов. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать нормативным требованиям, таким как устав FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им справляться с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.