Циркулярная РНК, или circRNA, — это особый вид РНК, имеющий иную форму. В то время как обычная РНК имеет линейную прямолинейную структуру, circRNA образует петлю. Циркулярные РНК — это тип, чья структура имеет ключевое значение, поскольку они обычно оказываются обильными и участвуют во многих важных клеточных процессах. Во-первых, они регулируют, как выражаются наши гены, что может влиять на всё — от шаблонов роста нашего тела до того, как мы реагируем на болезни. CircRNA представляют большой интерес для учёных; лучшее понимание этих молекул может раскрыть механизмы развития заболеваний и выявить новые подходы к терапии. Однако существует проблема: циркулярные РНК очень малы и обычно присутствуют в очень низких количествах в образцах, которые изучают учёные. Это затрудняет получение достаточного количества circRNA для исследований.
Прежде чем была установлена окончательная основа для сбора circRNA, широко известный метод, называемый высокоэффективной жидкостной хроматографией, или ВЭЖХ в кратком виде, был применен. ВЭЖХ — это универсальная техника, используемая для разделения различных молекул в зависимости от их физических и химических характеристик. Она работает путем разделения молекул на основе их размера и формы. Поскольку circRNA очень малы, они могут легко теряться среди тысяч других молекул в образце. Это означает, что circRNA можно отделить от других РНК, белков и чужеродных примесей, которые могли быть включены в образец, с использованием эффективных методов, таких как хроматография по исключению размеров (ХИР), техника ВЭЖХ. Это важное разделение для ученых, которым необходимо изолировать circRNA для своих исследований.
Как только ХПВ помогает в очистке circRNA, её необходимо тщательно проанализировать учёным, чтобы понять её функции в нашем организме. CircRNA выступают как важные молекулы, участвующие во множестве биологических функций, что делает полное понимание различных типов и ролей circRNA критически важным для расшифровки их участия в разнообразных заболеваниях. Учёные не знают последовательности очищенной circRNA и должны это сделать, чтобы открыть функции этих ролей. Для этого они используют методы, такие как обратная транскрипция ПЦР (ОТ-ПЦР). С помощью ОТ-ПЦР учёные создают дополнительные копии circRNA, чтобы изучить её более специфично. Эти исследования часто дают информацию о том, как эти молекулы функционируют и что они делают в наших клетках, анализируя последовательности circRNA.
Исследователи должны восстановить все циркулярные РНК, к которым они могут получить доступ. Циркулярные РНК присутствуют в биологических образцах в небольших количествах, и ХПВ может быть полезен для разделения и сбора большего количества этих ключевых молекул. Таким образом, исследователи имеют больший шанс получить достаточное количество циркулярной РНК для своих экспериментов и получить практические результаты. Чем больше циркулярной РНК они смогут собрать, тем больше они узнают о её функциях и ролях в здоровье и болезни.
Методы извлечения циркулярной РНК из сложных биологических материалов часто являются дорогими (например, ультрафильтрация), трудоемкими и подверженными загрязнению. Получение циркулярной РНК без потерь часто требует тщательной обработки и нескольких этапов. Именно здесь метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) оказывается особенно полезным. Методы ВЭЖХ могут сделать процесс извлечения более быстрым и эффективным. Сокращая количество этапов извлечения, ВЭЖХ также минимизирует возможную потерю ценных образцов. Этот тщательный метод обеспечивает более надежные данные и помогает гарантировать, что изолированная циркулярная РНК является尽可能 чистой.
Циркулярующие РНК (circRNA) очень сложно изучать, и это требует особой точности от учёных при их идентификации и измерении. Исходя из этого фактора, ХПВ не только является ключевым этапом для удаления других загрязнителей, но и гарантирует, что будут изолированы только молекулы circRNA, что повышает специфичность и чувствительность обнаружения circRNA. Это приводит к более чистому образцу, что важно для точности исследований. Получение очищенного образца circRNA помогает учёным быть более уверенными в своих результатах и снижает вероятность ошибок в их исследованиях.
Yaohai Bio-Pharma — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на очистке circRNA на основе ХПВ. Мы создали современный производственный комплекс с мощными возможностями исследований и разработок, а также современными производственными мощностями. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, для микробиологического синтеза и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации варьируются от 100 до 2000 литров. Объем розлива составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются объемом 3–3,5 мл. Наш цех производства, соответствующий требованиям cGMP, обеспечивает постоянное снабжение клиническими образцами и коммерческими продуктами. Наши установки по производству больших молекул экспортируют продукцию во все уголки мира.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области очистки circRNA на основе ХПВ микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на микробиологически производимых терапевтических препаратах и вакцинах, предназначенных для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс — от инженерного проектирования микроорганизмов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное обеспечение самыми передовыми решениями. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют FDA США и EMA ЕС. Мы также оказываем помощь с TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и экспертизе мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma предлагает очистку circRNA на основе ХПВ в микробиологических биопрепаратах. Мы предоставляем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производственные услуги, минимизируя риски. Мы участвовали в различных модальностях, таких как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микробных хостах, таких как дрожжи (экстрацеллюлярные и интраклеточные, до 15 граммов на литр), бактерии (периплазматическое секретирование и растворимые интраклеточные inclusion bodies, до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробиологической ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что увеличивает выход и снижает затраты. С высококвалифицированной технической командой мы гарантируем своевременную и надежную доставку проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai BioPharma, одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию владеет глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие требованиям HPLC-основанной очистки circRNA и Европейского Агентства Лекарственных Продуктов (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.