Глава 3: Все, что светится... является зеленым. Переведенное mRNA много раз. В клетках часто есть магические химические вещества, и одно из таких магических веществ мы называем ДНК - молекулой настолько огромной, что она называется беспорядочной навсегда. Они были в центре исследований в течение многих лет в попытке понять клеточные процессы. Переносная РНК (mRNA) переносит генетическую информацию от ДНК к рибосоме. Наши клетки имеют фабрику по производству белков, называемую рибосомой. Красная флуоресцентная РНК это новый тип синтезированной РНК, которая светится ярко-зеленым под определенным возбуждением. То, что заставляет это вещество светиться, предназначено для помощи ученым визуализировать больше того, что происходит внутри клеток.
МРНК с меткой ЗФП стала отличным инструментом для наблюдения за работой генов во времени, что стало возможным благодаря возможности наблюдать за клетками, использующими свои собственные гены. Экспрессия гена — это процесс, при котором информация, закодированная в гене (физически существующем на ДНК Моргана), приводит к образованию белка — этих ключевых компонентов нашего функционального организма. Они делают это с помощью версии зеленой флуоресцентной мРНК, специально созданной для показа времени и места активации определенного гена в клетках. Это ключевой момент для расшифровки внутреннего устройства клеток в здоровье и болезни. Состояния различных типов здоровья и то, как они могут быть одинаковыми с точки зрения экспрессии генов, может начать информировать нас о том, как мы можем их улучшить.
Представьте себе возможность заглянуть внутрь одной клетки! Вы увидели бы миллиарды триллионов маленьких молекул, хаотично движущихся вокруг, некоторые вращаются друг вокруг друга и сталкиваются время от времени — делая своё дело, но на уровне размеров, которые слишком малы, чтобы их можно было обнаружить с помощью наших обычных инструментов. Зелёная флуоресценция на основе mRNA — отличное применение этого метода — это зелёная флуоресцентная гибридизация in situ на mRNA. Сделав их зелёными, можно отслеживать движение и функционирование mRNA в организме. Это как будто у них есть какой-то волшебный фонарик, который позволяет видеть, как белки строятся и кодируются всеми молекулами в клетке. Это знание необходимо не только для понимания того, как создаются белки, но и для понимания того, как они работают и поддерживают жизнеспособность клеток.
Поэтому он также имеет высокую ценность для анализа эмбриогенеза, как и при использовании зелёного флуоресцентного mRNA. Эмбрион — это ранняя форма жизни, которая сильно изменится по мере роста. Изменения регулируются выражением определённых генов. Например, с помощью зелёного флуоресцентного mRNA, который может быть легко обнаружен, исследователи способны отслеживать уровни экспрессии генов и их изменения во времени. Это может быть особенно важно при изучении серий развития и того, что происходит с врождёнными дефектами. Знания о поведении генов во время развития также являются ключевым инструментом, помогающим ученым узнать, как остановить развитие у детей поздних здоровых проблем.
У него есть множество применений в различных научных областях и медицине. Например, наблюдение за экспрессией генов раковых клеток. Это не только помогает нам находить новые гены, связанные с раком, но теперь мы также можем использовать эту информацию для открытия новых способов лечения рака. Генная терапия, зелёные флуоресцентные мРНК также интегрируются и вводятся. Это означает введение полезных генов в определённые клетки всего организма для лечения некоторых заболеваний. Также он широко используется в области разработки новых лекарств. Зелёная флуоресцентная мРНК даёт исследователям представление о том, насколько эффективны конкретные методы лечения, что в конечном итоге может привести к созданию лучших препаратов.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти компаний CDMO в области микробиологии, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо разбирается в глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Зеленой Флуоресцентной mRNA и Европейского Агентства Лекарственных Продуктов (EMA). Требования Австралийского TGA и Китайского NMPA также соблюдены. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Менеджмента Окружающей Среды ISO14001.
Green Fluorescent mRNA — одна из ведущих биотехнологических компаний, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива для флаконов, картриджей и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объемы розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл, а спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус направлен на микробиологическое производство зеленого флуоресцентного mRNA и вакцин для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы разработки и методы производства, охватывающие весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки процессов и методов, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. За годы работы мы приобрели обширный опыт в биообработке с использованием микробных источников. Мы успешно выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе зеленого флуоресцентного mRNA. Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, mRNA и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с внутриклеточным растворимым содержимым и включениями (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.