Производство фактора роста GMP

• 

  Соответствие регуляторным требованиям в производстве факторов роста GMP

  Этот Фактор роста GMP производимый Yaohan, также используется врачами и учеными для выдающихся исследований. Такие исследования позволяют им лучше понять функционирование нашего организма и

  
  

• 

  Развитие исследований с помощью высококачественного производства факторов роста GMP

  Прежде всего, Yaohan нацелена на предоставляют наиболее оптимальный фактор роста GMP для этого исследования. Они гарантируют, что он чистый и не содержит никаких вредных веществ. Эта чистота очень важна

  
  

• 

  Настроенные решения для массового производства факторов роста GMP

  Однако, иногда врачи исследователям требуется достаточное количество фактора роста GMP для своих исследований и лечений. Яохан является крупным производителем этого вещества. Это позволяет им создавать его в больших количествах, чтобы врачи и ученые могли иметь запас для своей работы. Это огромная помощь для тех, кто зависит от него.

  
  

Why choose Yaohai Производство фактора роста GMP?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе производства факторов роста GMP. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок (RD) и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л), а также бактерии с внутриклеточным растворимым веществом и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Используя мощную технологическую команду, мы можем обеспечить своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует управление качеством и регуляторные вопросы. Мы разработали надежную систему управления качеством, соответствующую современным стандартам GMP и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает глубоким пониманием мировых регуляторных рамок. Это позволяет нам ускорять запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы, а также продукцию высокого качества, соответствующую требованиям US FDA и EU EMA. Производство факторов роста GMP и Китайское NMPA также остаются довольны. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку, проведенную авторизованным экспертом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также прошли первичные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим микробиологическим CDMO. Наш фокус был направлен на производство факторов роста GMP и вакцин методом микробиологического синтеза для человека, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть передовые платформы разработки и методы производства, охватывающие весь процесс от создания штаммов микроорганизмов и банков клеток до разработки процессов и методик, а также коммерческого и клинического производства с внедрением инновационных решений. За годы работы мы приобрели обширный опыт в биопереработке с использованием микробных источников. Мы успешно завершили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам справиться с регулированием со стороны FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и знаниям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей GMP факторов роста, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. Имеются пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, шприцы и картриджи. Масштабы ферментации составляют от 100 до 2000 литров. Объемы розлива во флаконы охватывают диапазон от 1 мл до 25 мл, а объемы наполнения предварительно заполняемых картриджей или шприцев находятся в пределах от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает как коммерческие, так и клинические образцы. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.