Давайте начнем с того, что возьмем некоторое количество нашего субстрата (в данном случае пенициллин) и поместим его в бак с некоторым количеством кишечной палочки. Субстрат — это пища для бактерий. Мы также поддерживаем температуру емкости на оптимальном уровне при добавлении субстрата, чтобы обеспечить хороший рост бактерий. Это важно, потому что это идеальная температура для работы бактерий. Когда бактерии потребляют этот субстрат, они превращают его в продукт, который мы хотим получить. Отрицательно заряженная мембрана, как она работает? Это имеет некоторый смысл, если ваши шарики плавают/склеиваются в культуре — классно, потому что бактерии делают всю работу за вас. В конце концов, мы извлекаем продукт, произведенный бактериями, и промываем все остальное из системы. Это Яохай. Производство микробиологического ферментирования это очистка и перенаправление продукта на окончательную очистку перед непосредственным использованием.
E. coli играет важную роль в производстве многих необходимых вещей для человека. Она заставляет организм вырабатывать инсулин, что означает, что это может помочь пациентам с диабетом поддерживать уровень сахара в крови. E. coli используется при производстве лекарственных препаратов, таких как антибиотики, которые убивают бактерии и помогают людям выздоравливать, когда они болеют. Что еще лучше, ее легко культивировать и модифицировать для производства множества различных продуктов: это настоящий подарок, который продолжает давать плоды в науке.
Например, Яохай — это команда ученых, занимающихся исследованием и разработкой передовых технологий ферментации E. coli. Эти ученые изучают бактерии в деталях, чтобы понять, какие гены у них есть. Например, как заставить бактерии производить больше веществ, изменяя их окружающую среду (и то, что они едят). Такой Яохай Процесс производства микробиологического ферментирования является критически важным исследованием, которое сделает больше, чем создаст новый продукт; оно приведет к системам решений, полезных для планеты. Производители могут выпускать экологически чистые продукты с низким уровнем отходов в зависимости от способа ферментации.
Согласно Яохай, этот процесс можно индустриализировать с помощью масштабируемого метода ферментации E. coli. И поэтому с Яохай Разработка процесса микробиологической ферментации , они могут производить больше вещей, которые также могут быть использованы в других областях. Например, лекарства и пищевые продукты, или материалы в сельском хозяйстве. Важность масштабирования заключается в том, что оно позволяет производить большие количества продукции, чтобы большинство людей могли иметь к ней доступ.
Для выхода из ферментации E. coli, ученые на сайте Yaohai хотели протестировать сотни условий для оптимального роста. Они делают это, измеряя такие параметры, как температура, pH и уровень питательных веществ в реакторе. Хотя эти параметры легко отслеживаются для создания благоприятной среды для полезных бактерий, они также экспериментируют с другими методами ферментации, чтобы найти способ производства, который работает на более крупном масштабе и дает одинаково качественные результаты.
Процесс ферментации кишечной палочки является довольно мягким, но также раздражающим, не стоит беспокоиться, потому что компания Yaohai делает всё максимально просто для всех. Они объясняют каждый шаг в доступной манере и превращают самые сложные концепции в простые. Все это благодаря их профессиональным инструментам наблюдения и технологии, которые позволяют контролировать процесс ферментации. Например, они используют датчики и алгоритмы программного обеспечения для предоставления локальной информации о том, что происходит внутри биореактора. Но с точки зрения бизнеса, это передаёт уверенность и самоуверенность, так как они могут адаптироваться к изменениям в краткосрочной перспективе, что улучшает выход конечного продукта.
Применения ферментации кишечной палочки в биотехнологии невероятно широки и интересны. Исследователи из Yaohai постоянно находят способы переиспользования и переработки кишечной палочки, используя секвенированный геном бактерии для создания различных продуктов, которые либо полезны, либо даже применяются для достижения хороших результатов. Поиск никогда не заканчивается, и исследования продолжаются.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая современным требованиям процесса ферментации E. coli и нормативным актам по всему миру. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. TGA Австралии и NMPA Китая также соответствуют этим требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических биологических CDMO. Наши основные направления — это производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, человека и процессов ферментации E. coli. Мы оснащены передовыми платформами разработки (R&D) и технологиями производства, охватывающими весь процесс от создания микробных штаммов и банков клеток до разработки методов и процессов, а также клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное внедрение новых решений. За годы работы мы накопили обширные знания в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, например, со стороны FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с требованиями TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные запросы и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Процесс ферментации E. coli имеет опыт в производстве биологических препаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем настроенные решения для НИОКР и производства, минимизируя риски. Мы провели эксперименты с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и инклюзионные тела (доходность до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. С эффективной технологической командой мы гарантируем своевременную и качественную доставку проектов, выводя ваши продукты на рынок быстрее.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биологических продуктов, является специалистом по микробному ферментированию. Мы создали передовое производство, оснащенное современными технологиями и обладающее сильными возможностями в области НИОКР и производства. Доступно пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробного очищения и ферментации, а также две автоматические линии розлива и упаковки для флаконов, картриджей и предварительно наполненных шприцев. Масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Объем розлива составляет от 1мл до процесса ферментации E. coli. Предварительно наполненные шприцы или картриджи заполняются объемом от 1 до 3 мл. Наше производственное помещение, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает стабильное снабжение клиническими образцами и коммерческими продуктами. БULK молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть доставлены во все страны мира.