Новый подход к доставке лекарств, известный как инкапсуляция ЛНП, был разработан компанией Yaohai. Этот метод имеет множество значительных преимуществ, которые повышают эффективность лекарств в нашем организме. Он предназначен для того, чтобы пациенты получали правильную дозу лекарства в правильной форме.
Липидно-наночастицевая (LNP) оболочка покрывает лекарство специальным защитным слоем. Этот слой представляет собой защитную оболочку, которая окружает лекарство, предотвращая его расщепление нашим организмом. Когда лекарство не имеет такой защиты, оно может разрушиться до того, как достигнет своей цели. Благодаря защитной оболочке, большая часть лекарства достигает своей цели, и гораздо меньше его теряется. Это крайне важно, потому что пациенты получают максимальную пользу от своего лекарства.
Инкапсуляция ЛНП также имеет преимущество, заключающееся в том, что она позволяет лекарствам легче проникать в наши клетки. Наши клетки окружены толстыми стенками или мембранами, которые могут быть труднопреодолимыми для лекарств. Представьте себе, что вы хотите войти в дом, где дверь заперта. Инкапсуляция ЛНП проводит лекарство через эти стены — как будто у неё есть ключ от двери — доставляя его в те клетки, которым оно нужно. Открывая путь к более эффективной доставке лекарств.
Кроме того, другие способы применения лекарств могут требовать больше времени для начала действия. Например, некоторым лекарствам нужно время, чтобы раствориться в организме или распространиться по нему. Инкапсуляция ЛНП позволяет лекарству легче проникать внутрь клеток, что обеспечивает быстрое действие препарата в организме. Это очень полезно, когда человек болен и нуждается в быстром облегчении.
Во-вторых, Яохай разработал специальный процесс, благодаря которому лекарство плотно прилипает к защитной оболочке. Это означает, что оболочка остается на лекарстве до тех пор, пока оно не достигнет клеток. Как будто рюкзак остается с вами, пока вы не дойдете до школы. Такая тесная связь гарантирует, что лекарство всегда защищено до момента его использования.
Другой метод, известный как сонификация, использует звуковые волны. Сонификация смешивает защитную оболочку и лекарство с использованием очень высокочастотных звуковых волн. Это обеспечивает прочное сцепление и гарантирует равномерное распределение лекарства по защищающему слою. Это как если бы вы тщательно перемешивали все ингредиенты в кастрюле с супом.
Yaohai хочет сделать технологию инкапсуляции ЛНП еще лучше. Они стремятся разработать еще более мощную защитную оболочку и новые улучшенные методы для комбинирования лекарства с оболочкой. Это постоянное совершенствование важно, потому что оно может привести к еще более эффективным методам лечения пациентов.
Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в производстве биопрепаратов из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая различия методов оболочки ЛНП внутриклеточного и внеклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимая бактерия и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по улучшению процессов, повышению выхода продукции и снижению затрат на производство. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, является специалистом в области микробиологической ферментации. Мы создали эффективный завод, оснащенный передовыми технологиями и обладающий сильными возможностями в исследовании и разработке (RD) и производстве. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов соответствуют стандартам GMP для микробиологической ферментации и очистки, а также две линии розлива для флаконов и картриджей с предварительно заполненными шприцами. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 литров до различий методов инкапсуляции ЛНП. Объемы розлива во флаконы составляют от 1 мл до 25 мл, а для предварительно заполненных картриджей или шприцев — от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и обеспечивает стабильную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области различий методов инкапсуляции ЛНП микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на терапевтических средствах и вакцинах, производимых микроорганизмами, которые подходят для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные научно-исследовательские и производственные технологические платформы, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банки клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, чтобы гарантировать успешное обеспечение самыми передовыми решениями. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регулирование, такое как со стороны FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с TGA Австралии и NMPA Китая. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем быстро реагировать на рыночные требования и предлагать индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai BioPharma является одной из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высочайшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и различиям методов инкапсуляции ЛНП. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза по нашей системе качества GMP и производственному объекту. Кроме того, мы прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и охраны труда и здоровья ISO45001.