Производство Anti-vWF VHH

• 

  Разработка эффективных Anti-vWF VHH

  Ученые использовали другой метод, так называемые библиотеки фагового отображения. У них есть библиотека VHH, связанных с маленькими вирусами, называемыми бактериофагами. Таким образом, ученые могут выбрать VHH, которые связываются с конкретными областями vWF. После изоляции и характеристики этих Производство Anti-HER2 VHH , затем препараты оцениваются с точки зрения безопасности и эффективности. Команда Yaohai также сотрудничает с другими исследовательскими группами и компаниями для выявления дополнительных VHH и оценки их активности в гемофильных моделях животных. Это сотрудничество важно для углубления исследований.

• 

  Исследование производства Anti-vWF VHH

  В недавней работе учёные выявили один из самых эффективных антивWF VHH и назвали его VHH-33. VHH-33 способен эффективно подавлять процесс агглютинации тромбоцитов, вызванный vWF. В лаборатории и на мышах с гемофилией А он также помог разрушать кровяные сгустки, при этом оставаясь относительно безопасным для организма — это практически самый впечатляющий успех, на который можно было рассчитывать при тестировании терапий. Действительно, чтобы понять, как VHH-33 блокирует vWF и предотвращает связанные с этим проблемы, исследователи провели более детальный анализ VHH-33.

• 

  Новая эра в лечении гемофилии

  Также есть и другие исследовательские группы по всему миру, которые проделывают отличную работу в этой области. Например, одна группа в Германии создала мышей, распознающих важную часть  из Биспецифический VHH Производство c т я о н (что необходимо для его связывания с тромбоцитами) [21]. Один из полученных ими VHH, L318, особенно хорошо предотвращал неправильное функционирование vWF без возникновения других проблем у кроликов.

Why choose Yaohai Производство Anti-vWF VHH?

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативным актам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям производства Anti-vWF VHH и Европейского управления лекарственных средств (EMA). Также соблюдаются требования Австралийского TGA и Китайского NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла очную проверку, проведенную Уполномоченным лицом Европейского Союза (QP) для оценки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO9001 и Системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Производство Anti-vWF VHH — это компания из топ-10 биотехнологических организаций, специализирующихся на микробиологической ферментации. Мы создали современный комплекс с сильными возможностями в области НИОКР и современными производственными мощностями. Доступно пять производственных линий для фармацевтических препаратов в соответствии со стандартами GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы и картриджи, включая предварительно заполненные шприцы. Масштабы ферментации составляют 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации для розлива во флаконы варьируются от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают объемы от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует стандартам cGMP и гарантирует стабильное обеспечение коммерческими продуктами и клиническими образцами. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Основное внимание мы уделяем производству антител Anti-vWF VHH и терапевтических средств для лечения домашних животных, а также человеческого и ветеринарного здоровья. У нас есть передовые платформы разработок и технологий производства, охватывающие весь процесс производства, начиная от развития микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов, до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную реализацию инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробиологической биопереработки. Мы успешно завершили более 200 проектов по всему миру и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и нормативах US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Благодаря нашему опыту и компетенциям мы можем оперативно реагировать на рыночные потребности и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке биологических препаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области НИОКР, а также производственные услуги, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как рекомбинантные вакцины на основе субъединиц, производство Anti-vWF VHH, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, РНК и другие. Мы являемся экспертами в использовании различных микроорганизмов, включая внеклеточную и внутриклеточную секрецию дрожжей (доходность до 15 г/л) и внутриклеточную растворимость бактерий и образование inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть успешный опыт улучшения производственных процессов, что приводит к увеличению выхода продукции и снижению затрат. При поддержке высокоэффективной технологической команды мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов, помогая выводить ваши продукты на рынок быстрее.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Производство ВЧД бактериофага AP205
• Производство ВЧД бактериофага Q
• Производство химерных ВЧД-вакцин
• Производство конъюгированных ВЧД-вакцин
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства ВЧК
• Производство агониста GLP-1
• Производство аналога GLP-1

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.