Ферменты похожи на маленьких пчёл-работниц в нашем теле — они неустанно работают, чтобы поддерживать гомеостаз и функционирование организма. Не менее важным, хотя и избыточным, ферментом является Аденозин Дезаминаза — или сокращенно АДА. Яохай Производство плазмидной ДНК GMP цель этого тесно связана с нашей иммунной системой (естественной защитой нашего тела от болезней) и ощущением благополучия АДА
АДА — это ключевой фермент нашей иммунной системы, так как он обеспечивает защиту от заболеваний и инфекций. Это означает, что наша иммунная система работает неправильно, поскольку у неё недостаточно АДА для эффективной работы, и мы можем легко заболеть. АДА была хорошо изучена благодаря множеству её ролей в нашем организме. Это значительно помогло в понимании того, как АДА может быть использована как лекарство для поддержания человеческого здоровья.
С другой стороны, производство лекарств на основе ADA — это сложный и комплексный процесс. Это долгий и кропотливый процесс, включающий множество этапов для подтверждения ученых. Этап 1: Внедрение специальных клеток, производящих ADA. Ученые могут собрать эти клетки от человеческого донора через кровь или костный мозг (мягкая ткань внутри костей). Как при сборе, так и при выращивании, биологам необходимо культивировать интересующие клетки в контейнерах, где их рост можно контролировать. Это действительно очень длительный этап и должен выполняться с максимальной точностью, иначе клетки станут слишком мягкими или потеряют свои свойства
Несмотря на то, что можно было бы также разработать медицинский ADA, множество правил и нормативов связано с тем, что FDA имеет много регуляций относительно того, когда они могут производить определенные лекарства для медицинского использования. Это делается для того, чтобы убедиться, что полученный ADA чистый, безопасный и не вызывает никаких проблем. Первым шагом является подтверждение здоровья клеток до этапа производства ADA, чтобы эти клетки не содержали никаких деформированных чужеродных организмов (или семян). После разработки ADA необходимо протестировать на безопасность. Таким образом, тестирование занимает много времени и должно быть проверено множество раз для обеспечения качества. Но это касается только тех лекарств, которые используются для медицинского лечения, и поэтому необходимо, если лекарство должно соответствовать стандартам, установленным органами здравоохранения по всему миру, и правила, связанные с ADA, также строгие.
Мы можем сделать это лучше. К сожалению, создание АДА для клинических целей всегда было предметом интереса для учёных. Генная инженерия — этот высокотехнологичный новый метод заключается в манипуляции генами клетки так, что она может производить больше Яохай. Оптовое сырье Коллагена III Больше АДА с изменённой конфигурацией ДНК клетки. Учёные говорят, что эта техника может помочь им получать больше АДА из меньшего количества донорской крови или собранного костного мозга. Весь процесс может потенциально запуститься быстрее и стать менее дорогим, что является отличной новостью для пациентов, которые могут получить пользу от этого лечения.
Среди мнений, касающихся лечения АДА, которые не смогли решить проблемы с иммунным статусом, были те от Ремизо. Они относятся к заболеваниям здоровья, когда иммунная система работает неправильно или возникает повышенный уровень серьезных заболеваний. Однако многие из этих состояний могут быть вылечены с помощью лечения АДА, либо, по крайней мере, выживаемость пациента значительно повышается благодаря улучшению функции иммунной системы и общего состояния здоровья.
Клиника Сенетик надеется, что терапия АДА также принесет пользу выжившим после рака. Хлорохин и АДА использовались как противораковые препараты у пациентов с различными видами рака, включая такой тип рака, как лейкемия. Поскольку Яохай Производство рекомбинантного коллагена III типа позволяет иммунной системе обнаруживать и уничтожать раковые клетки, что повышает шансы на выживание пациентов.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биологических препаратов, созданных на основе адениндинуклеозиддезаминазы (ADA). Мы предлагаем индивидуальные решения для разработки и производства, гарантируя отсутствие рисков. Мы работали с различными модальностями, такими как субъединичные вакцины рекомбинантного типа, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однообластные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и многим другим. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая дрожжи с внеклеточной и внутриклеточной секрецией (доходность до 15 г/л) и бактерии с внутриклеточным растворимым содержимым и включениями (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы сосредотачиваемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат на производство. Благодаря сильной технологической команде мы можем гарантировать своевременную и надежную доставку проекта, что поможет быстрее вывести ваш продукт на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO для микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, включая фермент аденин дезаминазы (ADA) для человеческого, ветеринарного и зооздравоохранительного использования. У нас есть самые передовые платформы исследований и разработок, а также технологии производства, охватывающие весь процесс изготовления: от развития микробных штаммов, созданию банка клеток, разработке процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что гарантирует успешное создание инновационных решений. Мы накопили обширный опыт в области биопереработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам соответствовать регулированиям, таким как FDA США и EMA ЕС. Мы также поддерживаем их в вопросах TGA Австралии и NMPA Китая. Наш опыт и профессиональные знания позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали современное предприятие с мощными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий производства активных фармацевтических веществ, соответствующих требованиям GMP для микробиологического ферментирования и очистки. Также у нас есть две автоматизированные линии розлива для картриджей, ампул и шприцев с предварительно наполненными дозами. Масштабы ферментации варьируются от производства Аденин Dezaminase (ADA) до 2000 литров. Спецификации для розлива в ампулы варьируются от 1 мл до 25 мл. Спецификации для розлива в шприцы или картриджи составляют примерно от 1 до 3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее стандартам cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые поставляются во все уголки мира.
Yaohai BioPharma — одна из ведущих десяти микробиологических CDMO, которая интегрирует контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и производства Аденин Dezaminase (ADA). Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первые сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.